Prueba de detección temprana del cáncer - Lung Cancer Scotland (ECLS)
Detección en sangre de autoanticuerpos frente a antígenos tumorales como método de detección de casos en cáncer de pulmón mediante el EarlyCDT-Lung Test
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Wishaw, Reino Unido
- NHS Lanarkshire
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- NHS Tayside
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Hombre o mujer de 50 años a 75 años
- Fumador actual o exfumador con al menos 20 años de historial de paquetes
- o Historial de paquete de menos de 20 años pero con antecedentes familiares de cáncer de pulmón en un pariente de primer grado (madre, padre, hermana, hermano, hijo)
- Estado ECOG: 0, 1 y 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Grado ECOG 0 Totalmente activo, capaz de llevar a cabo todo el desempeño anterior a la enfermedad sin restricciones 1 Restringido en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de realizar un trabajo ligero o naturaleza sedentaria, p. ej., trabajo ligero en el hogar, trabajo de oficina 2 Ambulatorio y capaz de cuidar de sí mismo pero incapaz de realizar ninguna actividad laboral. Despierto y alrededor de más del 50% de las horas de vigilia
- Sectores postales geográficos de:
Códigos postales elegibles del área geográfica del NHS Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3, PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 y PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G31-34, G40 -G46 , G51- G53, G60-G62 y G64, G66 y G69, G72 y G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (excepto PA6), PA11-PA16 y PA19
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier tipo de cáncer que no sea cáncer de piel no melanoma, cáncer de cuello uterino in situ.
- Síntomas sugestivos de cáncer de pulmón en los últimos 6 meses (hemoptisis, pérdida de peso involuntaria (al menos el 5% en los 6 meses anteriores).
- Pacientes para los que el médico de cabecera considere que la invitación al estudio les causaría una angustia indebida.
- Pacientes con otra enfermedad terminal.
- Pacientes en uso prolongado / continuo (> 3 meses) de fármacos citotóxicos / inmunosupresores, por ejemplo: ciclofosfamida. La monoterapia con glucocorticoides/esteroides, por ejemplo, prednisolona, NO es un criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
participantes monitoreados durante 10 años para la incidencia de cáncer de pulmón.
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Comparador activo: Prueba pulmonar CDT temprana
Prueba de sangre pulmonar temprana CDT
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La prueba EarlyCDT-Lung es una prueba de detección temprana diseñada para ayudar en la evaluación y detección del riesgo de cáncer de pulmón en las primeras etapas de la enfermedad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la efectividad de la prueba EarlyCDT-Lung para reducir la incidencia de pacientes con cáncer de pulmón en estadio tardío en el momento del diagnóstico, en comparación con la práctica clínica estándar;
Periodo de tiempo: 24 meses
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diferencia a los 24 meses después de la asignación al azar, entre el número de pacientes con cáncer de pulmón en estadio 3, 4 o no clasificado en el momento del diagnóstico en el brazo de intervención y en el brazo de control;
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Madurasinghe VW, Bower P, Eldridge S, Collier D, Graffy J, Treweek S, Knapp P, Parker A, Rick J, Salisbury C, Man MS, Torgerson D, Sheridan R, Sullivan F, Cockayne S, Dack C. Can we achieve better recruitment by providing better information? Meta-analysis of 'studies within a trial' (SWATs) of optimised participant information sheets. BMC Med. 2021 Sep 23;19(1):218. doi: 10.1186/s12916-021-02086-2.
- Sullivan FM, Mair FS, Anderson W, Armory P, Briggs A, Chew C, Dorward A, Haughney J, Hogarth F, Kendrick D, Littleford R, McConnachie A, McCowan C, McMeekin N, Patel M, Rauchhaus P, Ritchie L, Robertson C, Robertson J, Robles-Zurita J, Sarvesvaran J, Sewell H, Sproule M, Taylor T, Tello A, Treweek S, Vedhara K, Schembri S; Early Diagnosis of Lung Cancer Scotland (ECLS) Team. Earlier diagnosis of lung cancer in a randomised trial of an autoantibody blood test followed by imaging. Eur Respir J. 2021 Jan 14;57(1):2000670. doi: 10.1183/13993003.00670-2020. Print 2021 Jan.
- Parker A, Knapp P, Treweek S, Madhurasinghe V, Littleford R, Gallant S, Sullivan F, Schembri S, Rick J, Graffy J, Collier DJ, Eldridge S, Kennedy A, Bower P. The effect of optimised patient information materials on recruitment in a lung cancer screening trial: an embedded randomised recruitment trial. Trials. 2018 Sep 18;19(1):503. doi: 10.1186/s13063-018-2896-9.
- Sullivan FM, Farmer E, Mair FS, Treweek S, Kendrick D, Jackson C, Robertson C, Briggs A, McCowan C, Bedford L, Young B, Vedhara K, Gallant S, Littleford R, Robertson J, Sewell H, Dorward A, Sarvesvaran J, Schembri S. Detection in blood of autoantibodies to tumour antigens as a case-finding method in lung cancer using the EarlyCDT(R)-Lung Test (ECLS): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Mar 11;17(1):187. doi: 10.1186/s12885-017-3175-y.
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- 2013ON07
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