Efectos de la coenzima A combinada con estatinas sobre los lípidos séricos en pacientes con hiperlipidemia
Los efectos de la coenzima A combinada con estatina sobre los lípidos séricos en pacientes con hiperlipidemia: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jiangtao Lai, MD
- Número de teléfono: 8657187236502
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- 1st Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- Jiangtao Lai, MD
- Número de teléfono: 8657187236502
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TG 2.3~7.0mmol/l
- 18-80 años de edad
- uso combinado con estatinas
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad hepática aguda o disfunción hepática, determinada por niveles de alanina aminotransferasa (ALT) o niveles de aspartato aminotransferasa (AST) más de 2 veces el límite superior normal
- síndrome nefrótico o creatinina sérica (Cr) ≥ 2 veces el límite superior normal y creatina fosfoquinasa (CK) más de 3 veces el límite superior normal
- hipotiroidismo primario
- pacientes psiquiátricos
- hipertensión mal controlada, indicada por una presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg
- usando agente anticonceptivo
- usar medicamentos inmunosupresores, medicamentos prohibidos u otros medicamentos reductores de lípidos que no sean estatinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Coenzima A 400mg
Coenzima A 400 mg por día
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Coenzima A 400 mg por día
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Cápsula sin coenzima A.
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Cápsula sin coenzima A.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de triglicéridos en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La principal variable de eficacia fue el cambio porcentual en el nivel de lípidos séricos desde el inicio hasta las 4 y 8 semanas de tratamiento.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de colesterol total en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 4 y 8 semanas de tratamiento en el nivel de colesterol total en suero
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8 semanas
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nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 4 y 8 semanas de tratamiento en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en suero.
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8 semanas
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nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 4 y 8 semanas de tratamiento en el nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en suero.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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- 2012MMXX2CoA008
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