Resección Pancreática, Desnutrición y Readmisión
Resección pancreática, desnutrición y readmisión: evaluación y prevención
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años de edad) en Duke Cancer Center
- Enfermedad pancreática maligna, sometida a resección quirúrgica con pancreatoduodenectomía (Whipple)
- Capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben nutrición enteral preoperatoria
- Incapacidad para tolerar la ingesta oral preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de implementar un plan nutricional perioperatorio basado en evidencia para pacientes sometidos a Whipple medido por porcentaje de adherencia al protocolo nutricional
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar la viabilidad de implementar un plan nutricional perioperatorio basado en evidencia para pacientes sometidos a Whipple según los resultados de: 1) tasas de ingreso, 2) causas de ingreso 3) porcentaje de adherencia al protocolo nutricional 4) duración de la estadía 5) síntomas informados (náuseas, vómitos, diarrea), 6) complicaciones posquirúrgicas 7) estado nutricional visita preoperatoria entre los días 2 - 5 postoperatorios, el día del alta y en las visitas de seguimiento en las semanas 1, 3 y 6.
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Hasta la semana 6
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar el impacto de un plan nutricional perioperatorio estándar en el resultado primario de la tasa de reingreso.
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Hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Causa de readmisión
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar el impacto de un plan nutricional perioperatorio estándar sobre la causa del reingreso.
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Hasta la semana 6
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Duración de la estancia para la hospitalización inicial y/o reingreso
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar el impacto de un plan nutricional perioperatorio estándar en la duración de la hospitalización inicial y/o reingreso.
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Hasta la semana 6
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Complicaciones posquirúrgicas
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar el impacto de un plan nutricional perioperatorio estándar sobre las complicaciones posquirúrgicas (infecciones del sitio quirúrgico, fuga pancreática, sepsis, vaciamiento gástrico retardado) entre los días 2 y 5 después de la operación, el día del alta y en las visitas de seguimiento en las semanas 1 y 3 y 6
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Hasta la semana 6
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Evaluar el impacto de un plan nutricional perioperatorio estándar sobre el estado nutricional (puntuaciones de evaluación generadas por el sujeto PG, IMC, albúmina, prealbúmina y método de ingesta oral) en la visita preoperatoria, entre los días 2 y 5 después de la operación, el día del alta , y en las visitas de seguimiento en las semanas 1, 3 y 6
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Hasta la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00047214
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