Trendelenburg Study
4 de octubre de 2017 actualizado por: University of California, Davis
An Observational Study on the Effects of Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum on Hemodynamic Changes Observed With Non-invasive Cardiac Monitors
1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position, 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the hemodynamic and cardiovascular effects of the steep Trendelenburg position on non-invasive or minimally invasive monitors used in the operating room during surgical procedures requiring this patient position.
SPECIFIC AIMS: 1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position. 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.
HYPOTHESIS: Hemodynamic and cardiovascular changes during alterations in position from supine to steep Trendelenburg and intra-abdominal insufflation measured by non-invasive and minimally invasive monitors will correlate with transthoracic echocardiographic measurements.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients scheduled for elective surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery requiring steep trendelenburg positioning.
Exclusion Criteria:
- BMI >30. <18 years. Pregnancy. Prisoners.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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An observational study on the effects of steep Trendelenburg position and pneumoperitoneum on hemodynamic changes observed with non-invasive cardiac monitors
Periodo de tiempo: One year.
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Changes in cardiac output associated with patient position.
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One year.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 495567
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