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Entrenamiento de yoga para veteranos que regresan con dolor de cabeza

1 de mayo de 2017 actualizado por: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento de yoga para veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional.

Objetivos del estudio:

  • ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, ayuda a disminuir los dolores de cabeza y los síntomas asociados?
  • ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, ayuda a mejorar la calidad de vida?
  • ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, mejora el estado de ánimo?
  • ¿Se mantienen los efectos del yoga sobre los síntomas, el estado de ánimo y la calidad de vida 2 meses después de finalizar el tratamiento?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento de yoga para veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional. El yoga se proporcionará en forma de 6 sesiones semanales de yoga destinadas a brindar instrucción directa y retroalimentación inmediata sobre posturas, respiración y técnicas de relajación en un formato de grupo pequeño. Las sesiones estarán dirigidas por un instructor de yoga experimentado que forma parte del equipo de estudio y ha trabajado con pacientes médicos. También se evaluará una evaluación de seguimiento de 2 meses posterior al yoga de los síntomas autoinformados, el estado de ánimo y la calidad de vida.

Este es un estudio de viabilidad para determinar si un tratamiento de yoga se recibe favorablemente y se puede administrar con éxito a los veteranos que buscan tratamientos para los dolores de cabeza crónicos y postraumáticos. Este estudio no incluye un grupo de comparación; por lo tanto, solo podemos sacar conclusiones basadas en las diferencias previas y posteriores en los sujetos que participan en el yoga. Nuestro objetivo para este estudio es recopilar datos sobre los beneficios potenciales de un tratamiento de yoga específico para los síntomas experimentados por estos sujetos y luego utilizar estos datos para implementar un estudio más amplio con un grupo de comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La elegibilidad determinada en la selección se basará en los siguientes criterios de inclusión: Dolores de cabeza postraumáticos leves o dolores de cabeza crónicos de tipo tensional, diagnosticados por un médico. Los criterios de inclusión también incluyen lo siguiente: 1). Capacidad para participar en clases de yoga (es decir, sin limitaciones físicas, problemas de movilidad o problemas/síntomas médicos crónicos graves, como lesiones o dolor de espalda crónico grave, amputaciones, estar en silla de ruedas), 2). No estar involucrado actualmente en yoga regular de más de una hora de yoga por semana en un entorno formal, 3). Si es mujer, actualmente no está embarazada ni amamantando, 4). A partir de 18 años (sin límite máximo de edad), 5). Solo veteranos (sin poblaciones de no veteranos), y 6). No padece actualmente diagnósticos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar), antecedentes de hospitalización psiquiátrica o abuso o dependencia actual de sustancias.

Criterio de exclusión:

Exclusión basada en lo siguiente: 1). Edad menor de 18 años (no adulto); 2). No un veterano; 3). Limitaciones físicas, problemas de movilidad o problemas médicos crónicos graves que pueden impedir la capacidad de participar en clases de yoga (por ejemplo, veteranos en silla de ruedas, amputados, personas con dolor musculoesquelético o nervioso grave o lesiones como dolor de espalda crónico con rango de movimiento significativamente limitado ); 4). Diagnósticos psiquiátricos graves actuales (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) o antecedentes de hospitalizaciones psiquiátricas; 5). Abuso o dependencia actual de sustancias; 6). Práctica regular actual de yoga que implica más de una hora de yoga por semana en un entorno formal; y 7). Si es mujer, actualmente embarazada o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de yoga basado en Iyengar
6 clases semanales de yoga basadas en Iyengar
6 clases semanales de yoga basadas en Iyengar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio de síntomas, dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento, hasta 2 meses
Post-Tratamiento, hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCC 2013-020286

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .