Efecto de OC000459 en la dermatitis atópica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Dermatitis atópica definida por una puntuación de al menos 9 en la Nottingham Eczema Severity Score, estratificada en enfermedad moderada (puntuación de 9 a 11 inclusive) y grave (puntuación de 12 a 15 inclusive).
2. Historial completamente documentado de uso de corticoides tópicos (TCS) y/o inhibidores de la calcineurina tópicos (TCI). Los sujetos sin un historial completamente documentado serán excluidos del estudio.
3. Sujetos masculinos y femeninos con dermatitis atópica de moderada a grave tratados con TCS y/o TCI (con o sin emolientes) en el momento de la selección y durante el mes anterior.
4. Los sujetos deben haber tenido al menos 1 brote de AD en los 6 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

1. Recepción de cualquier medicamento prohibido, incluidos los preparados de venta libre y los medicamentos a base de hierbas, dentro de los 14 días posteriores al primer día de dosificación, con la excepción del paracetamol hasta un máximo de 2 g diarios.
2. Uso de esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección, fototerapia o inmunosupresores dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección.
3. Uso de AINE.
4. Los sujetos diagnosticados inicialmente con EA de 2 años o más serán excluidos a menos que tengan antecedentes de asma y/o rinoconjuntivitis alérgica o coexistentes.
5. Se excluirán los sujetos con dermatitis de contacto.

6. Sujetos con infección aguda de la piel o brotes de enfermedades agudas. Los sujetos con brotes activos durante el período de cribado a aleatorización (visitas 1 a 2) pueden tratarse de acuerdo con la práctica clínica normal y volver a examinarse una vez que sus brotes ya no estén activos.

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