Thin Prep versus procedimiento citológico tradicional para el cáncer de pulmón
2 de mayo de 2018 actualizado por: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara
Evaluación de la Adecuación y Características Moleculares de la Muestra Obtenida por Aspiración con Aguja Fina (PAAF) de Citología Pulmonar, Montada con Thin Prep Comparada con el Frotis Convencional, en el Diagnóstico de Cáncer de Pulmón.
En el diagnóstico del cáncer de pulmón, la muestra citológica obtenida durante la Broncoscopia (FBS), tiene un papel cada vez más importante en la caracterización de la malignidad.
La muestra citológica se puede recolectar durante la broncoscopia mediante cepillado bronquial, lavados bronquiales o aspiración con aguja fina.
La tinción inmunocitoquímica permite no solo discriminar entre el cáncer de pulmón de células pequeñas frente al cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), sino también identificar la expresión de marcadores específicos como TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 y p63.
Thin Prep es una técnica de ensayo citológico ya validada y ampliamente utilizada en la determinación inmunocitoquímica de muestras ginecológicas.
Se requieren más estudios para evaluar la precisión de esta técnica en comparación con el frotis convencional en muestras citológicas de las vías respiratorias obtenidas por aspiración con aguja fina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se sometan a FBS con fines de diagnóstico de cáncer de pulmón se inscribirán en el estudio.
Durante FBS, se realizará una aspiración de necesidad fina (FNA).
Se realizarán cuatro tomas de muestras por PAAF en cada paciente.
Se procesarán dos muestreos con la técnica de preparación delgada y dos muestreos con el procedimiento tradicional.
Para evitar sesgos relacionados con los procedimientos de muestreo, la primera muestra recolectada se analizará aleatoriamente con la técnica Thin Prep o tradicional.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44100
- Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sospecha de cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- FBS sometido a broncoscopia con fines diagnósticos de cáncer de pulmón.
- Consentimiento informado.
- Clasificación ASA 1-3.
Criterio de exclusión:
- Pacientes intubados.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Preparación delgada
Las muestras obtenidas de este grupo se analizarán con preparación fina.
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Grupo de control
Las muestras obtenidas de este grupo se analizarán con el procedimiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuento total de células
Periodo de tiempo: los participantes serán muestreados en el momento del reclutamiento (es decir, el día de la broncoscopia) y serán seguidos hasta el diagnóstico histológico definitivo, un promedio esperado de 8 semanas
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Comparar los recuentos de células totales recuperadas en las muestras procesadas mediante la técnica de preparación fina frente al procedimiento convencional
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los participantes serán muestreados en el momento del reclutamiento (es decir, el día de la broncoscopia) y serán seguidos hasta el diagnóstico histológico definitivo, un promedio esperado de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de marcador
Periodo de tiempo: los participantes serán muestreados en el momento del reclutamiento (es decir, el día de la broncoscopia) y serán seguidos hasta el diagnóstico histológico definitivo, un promedio esperado de 8 semanas
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evaluar la expresión de un panel de marcadores evaluados por inmunocitoquímica en muestras procesadas con procedimiento thin prep
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los participantes serán muestreados en el momento del reclutamiento (es decir, el día de la broncoscopia) y serán seguidos hasta el diagnóstico histológico definitivo, un promedio esperado de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FR01
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