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El efecto del entrenamiento físico en los adultos que viven en la comunidad con trastornos crónicos

16 de diciembre de 2013 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Estudios anteriores han demostrado que el entrenamiento de resistencia (RT) es beneficioso para aumentar la fuerza muscular, mejorar la capacidad funcional y la capacidad de producir fuerza rápidamente, conocida como tasa de desarrollo de fuerza contráctil (RFD) en adultos mayores. Sin embargo, mucha menos investigación se ha centrado en el efecto de la RT sobre la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la RFD contráctil y el impulso en personas de mediana edad y mayores con afecciones musculoesqueléticas, especialmente para la osteoporosis (OP) (u osteopenia) o la osteoartritis de rodilla (KOA). . Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto de RT sobre la fuerza muscular, la RFD y el impulso de las extremidades inferiores en personas de mediana edad y mayores con afecciones musculoesqueléticas, especialmente para OP y OA de rodilla (KOA). Los investigadores plantearon la hipótesis de que dicho programa de entrenamiento llevaría a inducir no solo una mejora específica de la fuerza muscular, sino también un incremento en la RFD contráctil y el impulso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La osteoporosis (OP) y la osteoartritis (OA) son las dos afecciones musculoesqueléticas más comunes en los adultos mayores, que causan altos costos de atención médica y efectos negativos en la calidad de vida. Estudios previos informaron que la OP y la OA tienen una fuerte asociación con la sarcopenia, un término definido como la pérdida involuntaria de masa y fuerza o función del músculo esquelético relacionada con la edad. Una disminución de la masa y la fuerza muscular en adultos mayores puede limitar una variedad de actividades de vida diaria (AVD) y aumentan la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, muchas AVD a menudo implican movimientos más rápidos de las extremidades con tiempos de contracción de 50 a 200 ms (es decir, rendimiento de bipedestación y prevención de caídas). Por lo tanto, además de la masa muscular y la fuerza, la capacidad de producir fuerza rápidamente, conocida como tasa de desarrollo de fuerza contráctil (RFD), y el área bajo la curva fuerza-tiempo, definida como impulso contráctil, parecen ser importantes para caracterizar el desempeño de las AVD en adultos mayores. Por lo general, el entrenamiento de resistencia (RT) a menudo se prescribe para aumentar la fuerza muscular, mejorar la capacidad funcional y eliminar gran parte de la atrofia y debilidad muscular asociada con la edad en una población sana. Otros estudios también han demostrado que la implementación de la RT puede ayudar a mejorar la RFD en personas sanas jóvenes y de edad avanzada después de la RT. Sin embargo, aún no está claro el efecto de la RT sobre la RFD contráctil y el impulso en personas de mediana edad y mayores con afecciones musculoesqueléticas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar los efectos sobre la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la tasa de desarrollo de la fuerza contráctil (RFD), el impulso en personas de mediana edad y mayores con osteoporosis (OP) (u osteopenia) u osteoartritis de rodilla (KOA). ) después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
58

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Tsung-Ching Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) 45 años o más; (2) diagnosticado por un médico con osteoporosis (u osteopenia) y/o osteoartritis; (3) capaz de participar de manera segura en un programa de actividad física moderadamente vigoroso; (4) no habían participado previamente en ningún tipo de entrenamiento de resistencia, pero todos eran físicamente capaces de comenzar a hacer ejercicio.

Criterio de exclusión:

(1) una enfermedad aguda o terminal, infarto de miocardio dentro de los 6 meses (u otra enfermedad arterial coronaria sintomática); (2) hipertensión no controlada (> 150/90 mmHg); (3) fractura en los 6 meses anteriores; (3) enfermedades o medicamentos que afectan la función neuromuscular; (4) limitación física en los deportes y los médicos les aconsejaron que no hicieran ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: control
Mantener actividad física regular como de costumbre, y recibir material de educación sanitaria sobre su enfermedad, importancia de la nutrición y factores de riesgo.
Experimental: entrenamiento en circuito de resistencia hidraulica
12 semanas de entrenamiento de resistencia
Procedimiento: entrenamiento en circuito de resistencia hidraulica
12 semanas (3 veces por semana, circuito de 40 min) de entrenamiento en circuito de resistencia hidráulica que constaba de 7 tipos de equipos para diferentes partes del entrenamiento de fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: tres meses
La fuerza muscular se midió como la contracción voluntaria máxima (MVC) del cuádriceps ejercida en un dinamómetro isocinético.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa contráctil de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: tres meses
La tasa de desarrollo de la fuerza contráctil (RFD) se derivó como la pendiente promedio de la fase inicial de la curva de torque-tiempo (cambio en el torque/cambio en el tiempo) a 0-30, 50, 100 y 200 ms en relación con el inicio de contracción.
tres meses
Impulso
Periodo de tiempo: tres meses
El impulso contráctil se determinó como el área bajo la curva de par-tiempo en los mismos intervalos de tiempo de 0-30, 0-50, 0-100 y 0-200 ms relativos al inicio de la contracción.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Far Eastern Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Tsung-Ching Lin, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FEMH-IRB-101020-E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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