El impacto de la adición de curcumina durante 10 días de triple terapia en la tasa de erradicación de la infección por Helicobacter Pylori (CurHP)
Antecedentes y Objetivos
- H.pylori es un patógeno humano común que infecta a casi el 50% de la población mundial. De acuerdo con las pautas aceptadas, una vez que se ha diagnosticado la infección por H. pylori, se debe administrar una terapia de primera línea con tres medicamentos. El tratamiento triple incluye inhibidor de la bomba de protones-claritromicina-amoxicilina pero su tasa de erradicación es sólo del 70-80%.
- La curcumina tiene muchos méritos beneficiosos y también se demostró que es eficaz en la inhibición de la infección por H. pylori in vitro. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar si la adición de curcumina a la terapia triple estándar aumentará la tasa de erradicación de la infección por H. pylori.
Métodos
- Se incluirán 150 pacientes consecutivos que serán sometidos a esofagogastroscopia en nuestro servicio de Gastroenterología y serán positivos para H.pylori según prueba de ureasa y luego por biopsia gástrica. Los pacientes serán aleatorizados a dos tratamientos diferentes, según distribución binomial. 75 pacientes serán tratados con la triple terapia estándar durante 10 días y los otros 75, serán tratados durante 10 días, con la triple terapia combinada con Curcumina que se administrará tres veces al día.
- Durante el tratamiento los pacientes completarán un cuestionario de efectos adversos. A las 6 semanas de finalizado el tratamiento se realizará prueba de aliento con urea para confirmar la erradicación. Se pedirá a los pacientes que eviten los antibióticos, los compuestos de bismuto o los inhibidores de la bomba de protones hasta la segunda prueba de aliento con urea.
- Compararemos la tasa de erradicación y los efectos adversos entre los dos grupos mediante SPSS
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Gingold belfer, MD
- Correo electrónico: RahelGB@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- positividad para Helicobacter pylori por prueba de ureasa y biopsia gástrica
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo para H. pylori
- alergia a la penicilina
- Obstrucción de la salida gástrica
- embarazo o lactancia
- incapacidad para comprender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Triple terapia, helicobacter pylori
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Experimental: triple terapia+curcumina helicobacter pylori
La curcumina se agregará a la terapia triple regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de aliento con urea
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la finalización del tratamiento
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6 semanas después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- rmc137511
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