Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression and Severity
Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression, Severity, Symptoms and Left Ventricular Function Assessed by 2D Strain Echocardiography
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Degenerative aortic valve (AV) stenosis (AS) is the most common valvular disease and increases in prevalence with age. Severe aortic valve stenosis accounts for considerable disease and death, especially in older patients. Aortic valve stenosis is the primary indication for valve replacement in western countries, and the number will only increase as elderly people are a growing subpopulation. Measures to identify AV disease earlier, to identify factors that influence disease progression and treat AV disease pharmacologically or with less invasive approaches would be a significant improvement over the current standard of care. These advances will only be possible with a better understanding the mechanisms underlying valve development and disease. Preliminary data suggest a novel pathophysiological concept for impaired valvular endothelial cells regeneration, leading to the progression of age-associated calcific AV disease and a potential treatment target is the disrupted endothelial cell layer of the valve leaflet.
The research objectives are:
- To assess the number and function of endothelial progenitor cellss and apoptotic endothelial progenitor cellss in patients with mild, moderate and severe aortic stenosis.
- To study the association between aortic stenosis progression, severity, symptoms and left ventricular function and the number and function of circulating endothelia progenitor cells. By understanding the correlation between valve severity, left ventricular longitudinal function and endothelial progenitor cells we will indentify high risk patients population that need early intervention. We hope to add new information on the pathogenesis of aortic stenosis and to indentify factors that predict disease progression.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Shimoni, MD
- Número de teléfono: 972-505759131
- Correo electrónico: sara_s@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
-
Contacto:
- Suzi Trepp
- Número de teléfono: 972-8-9440069
- Correo electrónico: suzitr@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with Aortic stenosis
- Control with aortic stenosis
Exclusion Criteria:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Aortic setnsosi
blood test
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Prueba de sangre
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Otro: controls
blood test
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Prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiac death or need for intervantion in correlation to endothelial progenitor cells
Periodo de tiempo: 4 years
|
We will assess wether endothelial progenitor cells can predict outcome
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Shimoni, MD, Kaplan Medical
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- kap118711ctil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .