VA Cultivating Access to Resources, Education, and Skills for Dementia Caregivers (VACARES)
Dementia Caregiver Rehabilitation: Enhancing Veteran and Family-Centered Care
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria -- Participants must:
- be adults (age 18)
- report distress associated with being the primary caregiver for a Veteran family member with all-cause dementia
- reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
- provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members, etc.)
- be proficient in spoken and written English
- be capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria -- Potential participants will be screened and excluded for:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
- presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Telephone Cognitive Screen score of < 20
- participation in another caregiver intervention within the past year
- lack of regular access to a telephone
- illness that would prevent 24 months of study participation
- planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 12 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: In-person Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR-i) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered in clinic
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ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period.
These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention.
Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Otros nombres:
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Experimental: Education and Skill-Building Rehabilitation over Video (ESBR-V) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered via video telehealth.
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ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period.
These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention.
Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Otros nombres:
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Comparador activo: Usual Care Condition
Usual Care plus supplemental paper education materials
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Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials related to aging and dementia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Zarit Burden Inventory
Periodo de tiempo: change from baseline at 6-months post intervention
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The Zarit Burden Inventory is a self-report measure of caregiver burden.
Higher scores on this assessment indicate greater levels of caregiver burden.
Potential scores range from 0-88 with higher scores indicating more severe burden.
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change from baseline at 6-months post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Center for Epidemiological Studies-Depression
Periodo de tiempo: change from baseline at 6-months
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change in caregiver depressive symptoms as measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D).
Scores on the CES-D can range from 0-60 with higher scores suggesting greater depressive symptomatology.
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change from baseline at 6-months
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Long-term Care Placement Status (Care Recipient)
Periodo de tiempo: 6-months post intervention
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Based on caregiver interview, permanent placement of the care recipient in LTC will be ascertained
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6-months post intervention
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Change in All-cause Mortality Status (Care Recipient)
Periodo de tiempo: 6-months post intervention
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Based on caregiver interview, care recipient mortality status will be ascertained
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6-months post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Investigador principal: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E1240-W
- 5IK2RX001240-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .