Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster Randomized Trial (PACT-HF)
Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 0A6
- Population Health Research Institute of McMaster University and Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- In participating hospitals, all patients hospitalized with the most responsible diagnosis of Heart Failure
Exclusion Criteria:
- Patients who die during hospitalization or are transferred to another hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Discharge planning services
Proven effective discharge-planning services will be grouped into 'patient-centered care transitions in heart failure' patients.
This will be known as the PACT-HF model.
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PACT-HF Model includes the following 1) comprehensive patient assessment 2) self-care education 3) patient-centered discharge summary 4) early follow up with FP 5) referral of high-risk patients to regional multidisciplinary HF clinic and to nurse-led home care
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Sin intervención: Standard Care
Standard of care will be provided to HF patients at discharge.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 3 months
Periodo de tiempo: Within 3 months of hospital discharge
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Within 3 months of hospital discharge
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Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 30 days
Periodo de tiempo: Within 30 days of hospital discharge
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Within 30 days of hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparedness for discharge
Periodo de tiempo: On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
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Patient-centered outcome, as measured by a validated survey instrument
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On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
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Quality of life, as measured by the EQ5D5L scale
Periodo de tiempo: Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
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Health-related quality of life, as measured by the validated EQ5D5L scale.
This will be administered on admission and within 6 weeks and 6 months of the patient's discharge.
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Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
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Health Care Costs
Periodo de tiempo: 6 months post discharge
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Total health care system costs per patient, using the viewpoint of the Ministry of Health.
This will be measured using administrative databases.
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6 months post discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Spall HGC, DeFilippis EM, Lee SF, Oz UE, Perez R, Healey JS, Allen LA, Voors AA, Ko DT, Thabane L, Connolly SJ. Sex-Specific Clinical Outcomes of the PACT-HF Randomized Trial. Circ Heart Fail. 2021 Nov;14(11):e008548. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008548. Epub 2021 Oct 29.
- Blumer V, Gayowsky A, Xie F, Greene SJ, Graham MM, Ezekowitz JA, Perez R, Ko DT, Thabane L, Zannad F, Van Spall HGC. Effect of patient-centered transitional care services on patient-reported outcomes in heart failure: sex-specific analysis of the PACT-HF randomized controlled trial. Eur J Heart Fail. 2021 Sep;23(9):1488-1498. doi: 10.1002/ejhf.2312. Epub 2021 Aug 16.
- Gevaert AB, Tibebu S, Mamas MA, Ravindra NG, Lee SF, Ahmad T, Ko DT, Januzzi JL Jr, Van Spall HGC. Clinical phenogroups are more effective than left ventricular ejection fraction categories in stratifying heart failure outcomes. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2741-2754. doi: 10.1002/ehf2.13344. Epub 2021 May 2.
- Averbuch T, Lee SF, Mamas MA, Oz UE, Perez R, Connolly SJ, Ko DT, Van Spall HGC. Derivation and validation of a two-variable index to predict 30-day outcomes following heart failure hospitalization. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2690-2697. doi: 10.1002/ehf2.13324. Epub 2021 May 1.
- Van Spall HG, Averbuch T, Lee SF, Oz UE, Mamas MA, Januzzi JL, Ko DT. The LENT index predicts 30 day outcomes following hospitalization for heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Feb;8(1):518-526. doi: 10.1002/ehf2.13109. Epub 2020 Dec 2. Erratum In: ESC Heart Fail. 2021 Jun;8(3):2361.
- Van Spall HGC, Lee SF, Xie F, Oz UE, Perez R, Mitoff PR, Maingi M, Tjandrawidjaja MC, Heffernan M, Zia MI, Porepa L, Panju M, Thabane L, Graham ID, Haynes RB, Haughton D, Simek KD, Ko DT, Connolly SJ. Effect of Patient-Centered Transitional Care Services on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for Heart Failure: The PACT-HF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 26;321(8):753-761. doi: 10.1001/jama.2019.0710.
- Van Spall HGC, Lee SF, Xie F, Ko DT, Thabane L, Ibrahim Q, Mitoff PR, Heffernan M, Maingi M, Tjandrawidjaja MC, Zia MI, Panju M, Perez R, Simek KD, Porepa L, Graham ID, Haynes RB, Haughton D, Connolly SJ. Knowledge to action: Rationale and design of the Patient-Centered Care Transitions in Heart Failure (PACT-HF) stepped wedge cluster randomized trial. Am Heart J. 2018 May;199:75-82. doi: 10.1016/j.ahj.2017.12.013. Epub 2017 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- PACT-HF
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