Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Beneficios relativos para el paciente de una colaboración hospital-PCMH dentro de una ACO para mejorar las transiciones de atención

9 de agosto de 2019 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es diseñar e implementar un conjunto de procedimientos (la intervención) para mejorar las experiencias de los pacientes cuando son dados de alta del hospital. En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo analizar cómo la intervención afecta los problemas que se sabe que ocurren después del alta, incluidos los problemas de medicación, el empeoramiento de los problemas médicos o la readmisión al hospital. Los investigadores estudiarán qué tan bien los pacientes recuperan la capacidad de hacer las cosas que podían hacer antes de ser admitidos en el hospital y sus opiniones sobre el proceso de alta. Por último, este estudio buscará comprender la mejor manera de implementar la intervención en diferentes hospitales y prácticas, y qué tipos de pacientes se benefician más de ella.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Desarrollar, implementar y refinar una intervención de transiciones multidisciplinaria y multifacética con contribuciones del personal del hospital y del hogar médico centrado en el paciente (PCMH).

    Hipótesis: se puede diseñar e implementar una intervención de transición colaborativa dentro de una ACO que proporcione de manera confiable los componentes de una transición ideal en la atención.

  2. Evaluar los efectos de esta intervención sobre los eventos adversos posteriores al alta, el estado funcional, la participación del paciente y la utilización del hospital y del departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta.

    Hipótesis: en comparación con la atención habitual, una intervención de transición colaborativa disminuirá los eventos adversos posteriores al alta, mejorará el estado funcional posterior al alta, aumentará la participación del paciente y reducirá la utilización del departamento de emergencias y del hospital en el período posterior al alta.

  3. Comprender las barreras y los facilitadores de la implementación exitosa de esta intervención en todas las prácticas.

Hipótesis: se pueden identificar y utilizar varias barreras y facilitadores de la implementación para crear lecciones aprendidas para que otros sistemas de salud implementen con éxito este tipo de intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1679

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos potenciales serán pacientes adultos admitidos en los servicios médicos y quirúrgicos de BWH y MGH, que probablemente serán dados de alta de regreso a la comunidad, y cuyo PCP pertenezca a una de las prácticas de atención primaria de Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) que haya cumplido " Criterios "primados" para ser un PCMH, admite al menos 2 pacientes en BWH o MGH y ha aceptado participar. Los criterios preparados son un conjunto estándar de requisitos que cubren 6 componentes esenciales de las prácticas de PCMH: registro de salud electrónico, portal del paciente, atención en equipo, rediseño de la práctica, gestión de la atención e identificación de pacientes de alto riesgo. Estimamos que de los aproximadamente 300 consultorios de atención primaria para adultos de PCHI, 150 de ellos cumplirán con los criterios de PCMH durante el estudio y que 20 de ellos calificarán y estarán dispuestos a participar en el estudio. Estimamos que 12 000 de estos pacientes serán admitidos en BWH y MGH durante el período de estudio de 18 meses, de los cuales inscribiremos a 1700 pacientes. Estos pacientes son ampliamente representativos de los pacientes hospitalizados e incluyen varias poblaciones vulnerables, incluidos los ancianos (33 % de 65 años o más), pacientes con múltiples afecciones crónicas (47 % con puntuación de comorbilidad de Elixhauser de 5 o más) y minorías raciales y étnicas (14 % afroamericano, 13% latino).

Criterio de exclusión:

  1. Descarga probable a un lugar que no sea el hogar (o al hogar de un cuidador)
  2. Custodia policial
  3. Sin teléfono o sin hogar
  4. Inscripción previa en el estudio
  5. Paciente incapaz de comunicarse en inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Programa de Alta Intensiva Multi-Modelo
Otro: Intervención de descarga intensiva multimodelo
  1. Intervenciones de seguridad de medicamentos para pacientes hospitalizados
  2. "Abogado de alta" para pacientes hospitalizados
  3. Citas estructuradas de enfermeras visitantes (VNA)
  4. Llamada telefónica posterior al alta por parte del personal de atención primaria dentro de los 2 días hábiles posteriores al alta
  5. Cita clínica estructurada posterior al alta con PCP y otro personal de PCMH dentro de las 2 semanas posteriores al alta
  6. Mejora de la comunicación entre los equipos de hospitalización y atención primaria

  7. Los pacientes de alto riesgo recibirán intervenciones adicionales según sea necesario:

    1. Visita del farmacéutico a domicilio
    2. Inscripción en el Programa de administración de atención integrada de Partners (iCMP)
    3. Inscripción en programas de telemedicina para pacientes con ICC
    4. Consulta de cuidados paliativos con respecto a los objetivos de la atención.
  8. Nueva tecnología de información de salud para facilitar la comunicación y transferencia de información clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con un evento adverso dentro de los 30 días posteriores a la fecha de alta del índice
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Proporción de participantes con un evento adverso dentro de los 30 días posteriores a la fecha de alta del índice
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con signos/síntomas nuevos o que empeoran dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Signos o síntomas nuevos o que empeoran, es decir, síntomas desagradables, pérdida de función, resultados de laboratorio anormales y/o atención médica adicional dentro de los 30 días posteriores al alta.
30 días después del alta
Número de pacientes con readmisión no electiva dentro de los 30 días de la fecha de alta índice
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Readmisión no electiva dentro de los 30 días de la fecha de alta índice
30 días después del alta
Cambio en el estado funcional en el formulario corto-12 de la Encuesta de resultados médicos modificados (SF-12v2) desde un mes antes de la admisión hasta 30 días después del alta.
Periodo de tiempo: Un mes antes del ingreso hasta 30 días después del alta.

Durante el período de inscripción de pacientes hospitalizados, los pacientes completarán un formulario abreviado de encuesta de resultados médicos modificado-12 (SF-12v2). El SF-12v2 mide el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud de un paciente un mes antes de la admisión. 30 días después del alta, se repetirán las preguntas del SF12 para que el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud puedan compararse con antes de la admisión.

Esta medida es una medida de 12 elementos. Cada ítem 5 posibles respuestas con un valor de 1 a 5 (donde las puntuaciones más altas indican peores resultados). La puntuación de resumen se calcula sumando la puntuación de cada elemento. Por lo tanto, el rango de puntajes resumidos para el SF-12v2 es un mínimo de 12 y un máximo de 60.
Un mes antes del ingreso hasta 30 días después del alta.
Proporción de participantes con respuestas positivas sobre la participación del paciente y las opiniones sobre el proceso de alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta

Durante la llamada telefónica de seguimiento posterior al alta de 30 días, preguntamos a los pacientes sobre su participación, comprensión y capacidad para llevar a cabo el plan posterior al alta. Estas preguntas incluyen preguntas de la encuesta Interpersonal Processes of Care y varias preguntas adicionales del estudio HOMERUN de pacientes readmitidos.

En la siguiente tabla, hemos abreviado cada pregunta de la encuesta ya que el número de caracteres está limitado en este campo de la tabla. Hemos pegado debajo la pregunta completa de la encuesta.

  1. Cuando se estaba preparando para dejar el hospital hace un mes, ¿con qué frecuencia su equipo de atención usó terminología médica que no entendía?
  2. ¿Con qué frecuencia se sintió confundido acerca de lo que estaba pasando con su atención médica porque no le explicaron bien las cosas?
  3. ¿Con qué frecuencia le dieron suficiente tiempo para decir lo que pensaba que era importante con respecto a su atención médica?
  4. ¿Con qué frecuencia escucharon atentamente lo que tenías que decir?
  5. ¿Con qué frecuencia se sintió p
30 días después del alta
Utilización de atención médica posterior al alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Mediremos las visitas al departamento de emergencias y los reingresos hospitalarios dentro de los 30 días posteriores al alta utilizando una combinación de datos administrativos para todos los hospitales de Partners más el informe del paciente para toda la utilización fuera del sistema de Partners.
30 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de agosto de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2012P000096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Participación voluntaria en Open Science Pilot de PCORI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones