Phenotypic and Genotypic Markers of Performance Vulnerability to Sleep Loss
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
A total of N=110 adult subjects (aged 21-50 yr), N=55 females and N=55 males of all ethnicities, will be randomized to the 2 different experimental conditions. Subjects must also be comparable in terms of their homeostatic and circadian sleep-wake regulation parameters. In order to be eligible to participate, subjects must meet the following inclusion criteria:
- Age between 21 and 50 years (average age of our current protocols is 31 years)
- Body mass index (BMI) within 20.5% of normal
- Stable, normally-timed sleep-wake cycle as determined by interview, 2-week daily sleep log, and 2-week wrist actigraphic evidence, and defined by:
- Habitual nocturnal sleep duration between 6.5h and 8.5h
- Habitual morning awakening between 0600h and 0930h
Exclusion Criteria:
- 1. No evidence of habitual napping 2. No shift work, transmeridian travel or irregular sleep/wake routine in the past 60 days 3. No sleep disorder, determined by history, actigraph, pulse oximetry and PSG 4. No history of mania or psychosis 5. No current depression as determined by the Beck Depression Inventory 6. No alcohol or drug abuse in the past year based upon history and urine toxicology screen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PSD then TSD
baseline sleep, five nights sleep restriction, four nights recovery sleep, one night total sleep deprivation, one night recovery sleep
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Experimental: TSD then PSD
baseline sleep, one night total sleep deprivation, four nights recovery sleep, five nights sleep restriction, one night recovery sleep
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psychomotor Vigilance Test
Periodo de tiempo: Completed every two hours during waking hours during each day of the study (14 days total) which includes days following baseline sleep, sleep restriction or sleep deprivation and recovery sleep
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3, 10, or 20 minute simple, high-signal-load reaction time (RT)-based test invented by our group and designed to evaluate the ability to sustain attention and respond in a timely manner to salient signals
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Completed every two hours during waking hours during each day of the study (14 days total) which includes days following baseline sleep, sleep restriction or sleep deprivation and recovery sleep
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Namni Goel, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Objective Measurements of Energy Balance Are Associated With Sleep Architecture in Healthy Adults. Sleep. 2017 Jan 1;40(1):zsw018. doi: 10.1093/sleep/zsw018.
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Sex and race differences in caloric intake during sleep restriction in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.086579. Epub 2014 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 812523
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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