Evaluar la seguridad y eficacia del stent 'AVI' en comparación con Firebird2® para el tratamiento de la revascularización coronaria

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener al menos 18 años de edad.
2. Síntoma cardíaco isquémico y/o isquemia miocárdica, que incluye enfermedad arterial coronaria crónica estable/inestable o síndrome coronario agudo (IM con elevación del ST e IM con elevación del ST no)
3. Al menos una estenosis del diámetro de la lesión (DS) ≥70%, diámetro del vaso de referencia entre ≥2,5 mm y ≤3,5 mm.
4. Si el sujeto tiene múltiples lesiones vasculares, los stents implantados deben ser de la misma marca. El procedimiento por etapas solo se permite dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento, el stent implantado debe ser de la misma marca que el procedimiento índice.
5. El sujeto no tiene contraindicaciones para CABG.
6. Se informa al sujeto o representante legal la propiedad del estudio, entiende las estipulaciones del protocolo, asegura el cumplimiento y firma el ICF.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia y aquellas que planean quedar embarazadas hasta 1 año después del procedimiento de índice.
2. El sujeto tiene tendencia a sufrir trastornos hemorrágicos o de la coagulación, o tiene contraindicaciones para la terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante, o no puede aceptar continuar con el TAPD dentro de los 6 meses.
3. Cumplimiento deficiente o expectativa de vida menor a 1 año.
4. Se implantó un stent de cualquier marca en el mismo vaso objetivo en el plazo de 1 año.
5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de <30％
6. Shock cardiogénico o hemodinámica anormal, necesita agentes inotrópicos o soporte mecánico.
7. El sujeto es alérgico a la aspirina, la heparina, el clopidogrel/ticlopidina, la aleación de acero inoxidable, el trióxido de arsénico, el sirolimus, el polímero de estireno-buteno-estireno o ácido poliláctico (PLA) y el agente de contraste.
8. Lesión severa tortuosa y/o con mucha calcificación.
9. Dos o más lesiones de oclusión total crónicas proximales.
10. Lesiones en bifurcación con doble stent.
11. El sujeto presenta lesiones multivaso pero no se le pueden implantar stents de la misma marca
12. El sujeto que el investigador considere no apto para implantar los stents AVI y Firebird 2.
13. El sujeto asistió a otro estudio de fármaco/dispositivo o en el período de seguimiento.