Ayuno Intermitente de Corta Duración y Dieta Mediterránea
Efectos metabólicos y moleculares de la dieta mediterránea y el ayuno intermitente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Los participantes en este estudio serán 50 hombres y mujeres en el rango de edad de 30 a 65 años, que tienen un IMC en el rango de sobrepeso normal-alto a moderado (es decir, 22 a 28 kg/m2),
- - Los participantes que siguen las dietas habituales de EE. UU. y son sedentarios o moderadamente activos (es decir, no entrenado para hacer ejercicio).
- - Los participantes tienen al menos una de estas anomalías metabólicas: prehipertensión o hipertensión (es decir, presión arterial sistólica > 120 mmHg o presión arterial diastólica > 80 mmHg o tratamiento específico de hipertensión previamente diagnosticada)10, niveles de lípidos subóptimos (es decir, Colesterol LDL > 100 mg/dl o colesterol HDL < 59 mg/dl o tratamiento específico para esta anomalía lipídica)11, alteración de la glucosa en ayunas o intolerancia a la glucosa (es decir, glucosa en ayunas > 100 mg/dl o 2 h de glucosa durante la SOG con una carga de glucosa de 75 g > 140 mg/dl o tratamiento específico para diabetes tipo 2 previamente diagnosticada)12, o circunferencia de cintura de alto riesgo (≥ 94 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres)13.
Criterio de exclusión:
- 1 - Historia de cualquier proceso de enfermedad crónica que pueda interferir con la interpretación de los resultados 2 - Tabaquismo, embarazo, alcoholismo, problemas psiquiátricos, situaciones de la vida que puedan interferir con la participación y el cumplimiento del estudio.
3 - Dieta actual similar a la dieta mediterránea basada en cuestionarios dietéticos y de frecuencia de alimentos y diario de alimentos de 4 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Dieta occidental durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta occidental con ayuno intermitente.
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grupo de control que comió su dieta occidental habitual durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta habitual con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana).
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Experimental: Dieta mediterránea
Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente.
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Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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hsCRP está en mg/L
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16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Peso corporal
- Hiperglucemia
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipertensión
- Prehipertensión
- Intolerante a la glucosa
- Exceso de peso
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201404045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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