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Ayuno Intermitente de Corta Duración y Dieta Mediterránea

21 de mayo de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine

Efectos metabólicos y moleculares de la dieta mediterránea y el ayuno intermitente

El propósito de este estudio de investigación es evaluar los efectos del ayuno intermitente en sujetos que siguen una dieta mediterránea o una dieta occidental. Este estudio es parte de una investigación en curso sobre la prevención y el tratamiento de enfermedades relacionadas con la edad en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si el IF, independientemente de los cambios en la calidad de la dieta, reduce o no el nivel de inflamación crónica, como lo demuestra una disminución de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCRh), como medida de resultado principal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. - Los participantes en este estudio serán 50 hombres y mujeres en el rango de edad de 30 a 65 años, que tienen un IMC en el rango de sobrepeso normal-alto a moderado (es decir, 22 a 28 kg/m2),
  2. - Los participantes que siguen las dietas habituales de EE. UU. y son sedentarios o moderadamente activos (es decir, no entrenado para hacer ejercicio).
  3. - Los participantes tienen al menos una de estas anomalías metabólicas: prehipertensión o hipertensión (es decir, presión arterial sistólica > 120 mmHg o presión arterial diastólica > 80 mmHg o tratamiento específico de hipertensión previamente diagnosticada)10, niveles de lípidos subóptimos (es decir, Colesterol LDL > 100 mg/dl o colesterol HDL < 59 mg/dl o tratamiento específico para esta anomalía lipídica)11, alteración de la glucosa en ayunas o intolerancia a la glucosa (es decir, glucosa en ayunas > 100 mg/dl o 2 h de glucosa durante la SOG con una carga de glucosa de 75 g > 140 mg/dl o tratamiento específico para diabetes tipo 2 previamente diagnosticada)12, o circunferencia de cintura de alto riesgo (≥ 94 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres)13.

Criterio de exclusión:

- 1 - Historia de cualquier proceso de enfermedad crónica que pueda interferir con la interpretación de los resultados 2 - Tabaquismo, embarazo, alcoholismo, problemas psiquiátricos, situaciones de la vida que puedan interferir con la participación y el cumplimiento del estudio.

3 - Dieta actual similar a la dieta mediterránea basada en cuestionarios dietéticos y de frecuencia de alimentos y diario de alimentos de 4 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Dieta occidental durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta occidental con ayuno intermitente.
grupo de control que comió su dieta occidental habitual durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta habitual con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana).
Experimental: Dieta mediterránea
Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente.
Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
hsCRP está en mg/L
16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planea publicar

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de control

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