- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02148458
Ayuno Intermitente de Corta Duración y Dieta Mediterránea
Efectos metabólicos y moleculares de la dieta mediterránea y el ayuno intermitente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Los participantes en este estudio serán 50 hombres y mujeres en el rango de edad de 30 a 65 años, que tienen un IMC en el rango de sobrepeso normal-alto a moderado (es decir, 22 a 28 kg/m2),
- - Los participantes que siguen las dietas habituales de EE. UU. y son sedentarios o moderadamente activos (es decir, no entrenado para hacer ejercicio).
- - Los participantes tienen al menos una de estas anomalías metabólicas: prehipertensión o hipertensión (es decir, presión arterial sistólica > 120 mmHg o presión arterial diastólica > 80 mmHg o tratamiento específico de hipertensión previamente diagnosticada)10, niveles de lípidos subóptimos (es decir, Colesterol LDL > 100 mg/dl o colesterol HDL < 59 mg/dl o tratamiento específico para esta anomalía lipídica)11, alteración de la glucosa en ayunas o intolerancia a la glucosa (es decir, glucosa en ayunas > 100 mg/dl o 2 h de glucosa durante la SOG con una carga de glucosa de 75 g > 140 mg/dl o tratamiento específico para diabetes tipo 2 previamente diagnosticada)12, o circunferencia de cintura de alto riesgo (≥ 94 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres)13.
Criterio de exclusión:
- 1 - Historia de cualquier proceso de enfermedad crónica que pueda interferir con la interpretación de los resultados 2 - Tabaquismo, embarazo, alcoholismo, problemas psiquiátricos, situaciones de la vida que puedan interferir con la participación y el cumplimiento del estudio.
3 - Dieta actual similar a la dieta mediterránea basada en cuestionarios dietéticos y de frecuencia de alimentos y diario de alimentos de 4 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de control
Dieta occidental durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta occidental con ayuno intermitente.
|
grupo de control que comió su dieta occidental habitual durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta habitual con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana).
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Experimental: Dieta mediterránea
Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente.
|
Dieta mediterránea durante 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterránea con ayuno intermitente (es decir, 2 días no consecutivos de ayuno por semana)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminución de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
hsCRP está en mg/L
|
16 semanas: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Peso corporal
- Hiperglucemia
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipertensión
- Prehipertensión
- Intolerante a la glucosa
- Exceso de peso
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- 201404045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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