Social Connections and Late Life Suicide
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 yrs;
- English speaking;
- Reside in the community;
- Endorse social disconnectedness, as measured by feeling lonely and/or like a burden on others;
- Meet criteria for Minor or Major Depression.
Exclusion Criteria:
- Imminent risk for suicide;
- Active psychosis;
- Significantly impaired cognitive functioning (i.e., MOCA <23);
- Active substance abuse in the last year (AUDIT score of 5 or more);
- Hearing loss that precludes comfortable communication;
- Residence in a long-term care facility.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ENGAGE: a social engagement intervention
ENGAGE is a brief psychotherapy that specifically targets increased social engagement and activity.
The study will use the ENGAGE manual developed by Drs.
Alexopoulos, Arean and their colleagues, focusing on increased engagement in activities that allow subjects to be social (targeting thwarted belongingness) or contribute to the well-being of others (targeting perceived burdensomeness).
|
Up to 10 sessions delivered in the home.
|
|
Sin intervención: Care-as-Usual
Care as usual in primary care with study assessments.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Social Connectedness
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
Severity of social disconnectedness at 10 weeks, operationalized as thwarted belongingness and perceived burdensomeness, measured by the Interpersonal Needs Questionnaire.
Scores on the thwarted belonging subscale range from 0-18, with greater scores indicating greater thwarted belonging (i.e., worse outcome).
Scores on the perceived burden subscale range from 0-12, with greater scores indicating greater perceived burden on others (i.e., worse outcome).
|
10 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
Suicide ideation at 10 weeks, measured by the Geriatric Suicide ideation scale, with scores ranging from 4 to 20, with greater scores indicating greater suicide ideation (i.e., worse outcome).
|
10 weeks
|
|
Depression
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
Depression severity was measured with the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), interviewer rated version, with scores ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression (worse outcomes).
|
10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Orden, K. A., et al.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K23MH096936 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .