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Capacitación en autogestión y telesalud automatizada para mejorar los resultados de salud de SMI

25 de agosto de 2021 actualizado por: Stephen J. Bartels, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Este ensayo clínico aleatorizado (ECA) de 300 personas con enfermedad mental grave (SMI) y comorbilidad médica evaluará los resultados para n=100 en un hogar de salud basado en la comunidad solo (CBHH), en comparación con n=100 que también reciben capacitación en autogestión ( CBHH+SMT), y n=100 que también reciben telesalud automatizada (CBHH+AT). Los investigadores probarán las siguientes 3 hipótesis:

Hipótesis 1: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociarán con una mayor autogestión de la salud y una mayor autogestión de la salud mental.

Hipótesis 2: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociará con una mayor reducción en el riesgo de mortalidad temprana y (E2 exploratoria) en los síntomas psiquiátricos.

Hipótesis 3: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociarán con un uso de servicios menos agudo y costos de uso de servicios menos agudos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los esfuerzos para reducir la mortalidad temprana en personas con enfermedad mental grave (TMG) se han centrado en gran medida en brindar atención primaria integrada en un "hogar de salud". Sin embargo, la atención médica por sí sola representa una contribución desproporcionadamente pequeña a las reducciones en la moralidad temprana en comparación con la mejora del autocontrol y los comportamientos de salud. Se ha demostrado que el entrenamiento de autocontrol de enfermedades (SMT) en la población general mejora los resultados de salud y reduce los costos asociados con las condiciones de salud crónicas al enseñar y capacitar a las personas sobre el control de los síntomas, la autoadministración de tratamientos y la mejora de los comportamientos de salud. Más recientemente, se ha demostrado que el uso de tecnologías como la Telesalud Automatizada (AT) mejora los resultados y previene potencialmente las costosas salas de emergencia y las hospitalizaciones agudas en la población general mediante indicaciones diarias de autocontrol y monitoreo remoto por parte de una enfermera que puede pre- intervenir de forma empírica, guiados por algoritmos de gestión de la enfermedad. Según el conocimiento de los investigadores, ninguno de estos enfoques ha sido evaluado empíricamente como un componente integrado en un hogar de salud conductual para personas con SMI. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de 300 personas con SMI y comorbilidad médica para evaluar los resultados de n=100 en un hogar de salud basado en la comunidad solo (CBHH), en comparación con n=100 que también reciben capacitación en autogestión (CBHH). +SMT), y n=100 también reciben telesalud automatizada (CBHH+AT). Los investigadores probarán las siguientes 3 hipótesis:

H1 primario: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociará con una mayor autogestión de la salud (medida por la Escala de habilidades autoevaluadas para prácticas de salud) y (E1 exploratoria) una mayor autogestión de la salud mental (medida por la Escala de Manejo y Recuperación de Enfermedades) a los 4, 8, 12 y 24 meses. H2 primario: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociará con una mayor reducción en el riesgo de mortalidad temprana (medida por el Índice de riesgo de mortalidad evitable) y (E2 exploratorio) en síntomas psiquiátricos (BPRS) a los 4, 8, 12 y 24 meses. H3 primario: CBHH+SMT y CBHH+AT en comparación con CBHH solo, se asociará con un uso de servicios menos agudo (visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones) y (E3 exploratorio) menos costos de uso de servicios agudos a los 4, 8, 12 y 24 días. meses.

Para diferenciar CBHH+SMT y CBHH+AT si se determina que ambos son efectivos, los investigadores evaluarán la persistencia de los resultados primarios desde el punto final de la intervención (a los 12 meses) hasta el seguimiento final (a los 24 meses) y calcularán los costos incrementales adicionales de implementar y proporcionar SMT y AT. Los investigadores también explorarán las diferencias en la salud subjetiva (SF-12) y en los factores de riesgo cardiovascular individuales (p. ej., IMC, tabaquismo, presión arterial, glucosa, lípidos), comparando CBHH+SMT, CBHH+AT y CBHH solo. Finalmente, los investigadores explorarán los mecanismos de acción hipotéticos (mediadores potenciales) para el resultado primario del Objetivo 2 de reducción del riesgo de mortalidad temprana (es decir, mejora en la autogestión de la salud) y para el resultado primario del Objetivo 3 de uso menos agudo del servicio (es decir, , adherencia a la medicación y número de intervenciones preventivas de enfermería).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
301

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Bay Cove Human Services
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141-1001
        • Vinfen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más y estar inscrito en tratamiento durante al menos 3 meses;
  2. SMI como se define en (i) diagnóstico primario del Eje I del DSM-IV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición) de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor; (ii) deterioro moderado en múltiples áreas del funcionamiento psicosocial, incluidas las relaciones sociales, el autocuidado, la actividad comunitaria/laboral, la autogestión del tratamiento y las habilidades para la vida en la comunidad; (iii) Puntuación GAF (Evaluación Global del Funcionamiento) inferior a 61. La amplia gama de SMI se incluye principalmente porque los hallazgos serán más generalizables a entornos de salud mental de rutina, pero también porque incluimos este grupo en nuestros estudios piloto;
  3. Diagnóstico de una de las siguientes enfermedades médicas o condiciones de salud: diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dolor crónico, hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo;
  4. Consentimiento informado voluntario para la participación en el estudio por parte del participante o del tutor legalmente designado del participante;
  5. Una voluntad expresa de participar en una capacitación de autocontrol o en un programa de telesalud;
  6. Capacidad para leer la pantalla de telesalud en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente reside en un asilo de ancianos o en un hogar grupal;
  2. Enfermedad física terminal que se espera que resulte en la muerte del sujeto del estudio dentro de 12 a 24 meses; o
  3. Diagnóstico primario de demencia, diagnóstico comórbido de demencia o deterioro cognitivo significativo indicado por una puntuación <24 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)74.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CBHH+AT

Hogar de Salud Basado en la Comunidad + Telesalud Automatizada (CBHH+AT):

Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH) PLUS Telesalud automatizada: un dispositivo de telesalud inalámbrico programado con contenido psiquiátrico correspondiente al diagnóstico psiquiátrico primario y contenido médico adaptado al diagnóstico médico primario. Las sesiones interactivas diarias duran de 5 a 10 min. La lógica de bifurcación adapta las preguntas o los comentarios a las respuestas del usuario (p. ej., si un participante respalda la falta de adherencia a la medicación, aparece una pregunta preguntando por qué no se tomaron los medicamentos). El dispositivo proporciona automáticamente instrucciones específicas a los participantes que muestran signos de alto riesgo.
Conductual: CBHH+AT

Hogar de Salud Basado en la Comunidad + Telesalud Automatizada (CBHH+AT):

Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH) PLUS Telesalud automatizada: un dispositivo de telesalud inalámbrico programado con contenido psiquiátrico correspondiente al diagnóstico psiquiátrico primario y contenido médico adaptado al diagnóstico médico primario. Las sesiones interactivas diarias duran de 5 a 10 min. La lógica de bifurcación adapta las preguntas o los comentarios a las respuestas del usuario (p. ej., si un participante respalda la falta de adherencia a la medicación, aparece una pregunta preguntando por qué no se tomaron los medicamentos). El dispositivo proporciona automáticamente instrucciones específicas a los participantes que muestran signos de alto riesgo.

Otros nombres:
  • Hogar de salud centrado en la persona y la familia
  • Telesalud automatizada
  • Amigo de la salud
Conductual: CBHH
Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH): cada equipo tiene una proporción de personal por participante de aproximadamente 1:12, y cada equipo atiende a aproximadamente 120 participantes con SMI mediante la planificación centrada en la persona y modelos de servicio flexibles orientados a la recuperación. Cada equipo proporciona alcance móvil e incluye un líder de equipo; un consejero de pares; una enfermera coordinadora de psiquiatría; un coordinador de atención clínica; especialistas en abuso de sustancias (diagnóstico dual), integración comunitaria, rehabilitación, empleo y vivienda; y una enfermera médica practicante (MNP) y un trabajador de extensión de la salud (HOW).
Otros nombres:
  • Hogar de salud centrado en el paciente
  • Hogar de salud del comportamiento
  • Manejo de enfermedades crónicas
Comparador activo: CBHH+SMT

CBHH+SMT Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH) MÁS Capacitación de autogestión (SMT) de I-IMR

I-IMR integra el autocontrol de enfermedades psiquiátricas con estrategias para el autocontrol de enfermedades médicas. El componente psiquiátrico incluye psicoeducación sobre la enfermedad y el tratamiento, enfoques cognitivo-conductuales para aumentar la adherencia a los medicamentos, capacitación y prevención de recaídas, enseñanza de habilidades de afrontamiento para controlar los síntomas persistentes y capacitación en habilidades sociales. El componente de enfermedades médicas consta de un plan de estudios adaptado individualmente centrado en el manejo de enfermedades físicas utilizando habilidades y estrategias paralelas que se enseñan para el autocontrol de enfermedades psiquiátricas, así como una enfermera administradora de atención médica para facilitar la coordinación de la atención médica preventiva y continua necesaria. El plan de estudios de I-IMR consta de 10 módulos impartidos por un especialista en I-IMR a lo largo de ocho meses de sesiones semanales personalizadas según las necesidades y los trastornos específicos de cada cliente.
Conductual: CBHH
Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH): cada equipo tiene una proporción de personal por participante de aproximadamente 1:12, y cada equipo atiende a aproximadamente 120 participantes con SMI mediante la planificación centrada en la persona y modelos de servicio flexibles orientados a la recuperación. Cada equipo proporciona alcance móvil e incluye un líder de equipo; un consejero de pares; una enfermera coordinadora de psiquiatría; un coordinador de atención clínica; especialistas en abuso de sustancias (diagnóstico dual), integración comunitaria, rehabilitación, empleo y vivienda; y una enfermera médica practicante (MNP) y un trabajador de extensión de la salud (HOW).
Otros nombres:
  • Hogar de salud centrado en el paciente
  • Hogar de salud del comportamiento
  • Manejo de enfermedades crónicas
Conductual: CBHH+SMT
Manejo y recuperación de enfermedades (IMR) para enfermedades psiquiátricas combina (1) psicoeducación, que mejora el conocimiento sobre el manejo de enfermedades mentales, (2) adaptación del comportamiento, que mejora la adherencia a la medicación, (3) capacitación para la prevención de recaídas, que disminuye las recaídas y las rehospitalizaciones, y ( 4) entrenamiento en habilidades de afrontamiento, que reduce la angustia relacionada con los síntomas. Manejo y recuperación de enfermedades (I-IMR) al agregar el autocontrol de enfermedades médicas crónicas al autocontrol de enfermedades psiquiátricas. Para cada módulo de habilidades de autocontrol psiquiátrico, hay un componente de capacitación de autocontrol de enfermedades médicas correspondiente que utiliza métodos establecidos en el autocontrol de afecciones de salud crónicas comunes (por ejemplo, diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.). ).
Otros nombres:
  • Autogestión de la enfermedad
  • Apoyo a la autogestión
  • Autogestión y Recuperación Integrada de Enfermedades
Comparador activo: CBHH
Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH): cada equipo tiene una proporción de personal por participante de aproximadamente 1:12, y cada equipo atiende a aproximadamente 120 participantes con SMI mediante la planificación centrada en la persona y modelos de servicio flexibles orientados a la recuperación. Cada equipo proporciona alcance móvil e incluye un líder de equipo; un consejero de pares; una enfermera coordinadora de psiquiatría; un coordinador de atención clínica; especialistas en abuso de sustancias (diagnóstico dual), integración comunitaria, rehabilitación, empleo y vivienda; y una enfermera practicante médica (MNP) y un trabajador de extensión de la salud (HOW)
Conductual: CBHH
Hogar de salud basado en la comunidad (CBHH): cada equipo tiene una proporción de personal por participante de aproximadamente 1:12, y cada equipo atiende a aproximadamente 120 participantes con SMI mediante la planificación centrada en la persona y modelos de servicio flexibles orientados a la recuperación. Cada equipo proporciona alcance móvil e incluye un líder de equipo; un consejero de pares; una enfermera coordinadora de psiquiatría; un coordinador de atención clínica; especialistas en abuso de sustancias (diagnóstico dual), integración comunitaria, rehabilitación, empleo y vivienda; y una enfermera médica practicante (MNP) y un trabajador de extensión de la salud (HOW).
Otros nombres:
  • Hogar de salud centrado en el paciente
  • Hogar de salud del comportamiento
  • Manejo de enfermedades crónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Autogestión de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Escala de habilidades autoevaluadas para prácticas de salud
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Cambio en el riesgo de mortalidad temprana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Índice de riesgo de mortalidad evitable
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Cambio en el uso de servicios agudos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autogestión de la salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Escala de Manejo y Recuperación de Enfermedades
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Breve escala de calificación psiquiátrica
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Cambio en los costos de atención aguda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses
gastos de urgencias y hospitalización
Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de salud subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
SF-12
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
Cambio en los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses
IMC, consumo de tabaco, presión arterial, glucosa, lípidos
Cambio desde el inicio a los 4, 8, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de agosto de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 11522753

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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