Terapia antimicrobiana como complemento del tratamiento periodontal: efecto del momento (GAR)
Terapia antimicrobiana como complemento del tratamiento periodontal: efecto del momento en la respuesta clínica, microbiológica y sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, CH-1205
- University of Geneva School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis moderada a avanzada no tratada (al menos 4 dientes con una profundidad de sondaje (PD) >4 mm, pérdida de inserción clínica de al menos 2 mm y evidencia radiográfica de pérdida ósea)
- Presencia de al menos 12 dientes puntuables (sin incluir los terceros molares, dientes con aparatos de ortodoncia, puentes, coronas o implantes)
- Aggregatibacter actinomycetemcomitans-positivo
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, VIH, enfermedades o trastornos metabólicos óseos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora)
- Embarazo o lactancia
- Antibióticos sistémicos tomados en los dos meses anteriores
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos
- Intolerancia confirmada o sospechada a derivados de 5-nitroimidazol o amoxicilina SRP subgingival o terapia periodontal quirúrgica en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo A
Antibióticos (3/d 500 mg de metronidazol más 375 mg de amoxicilina durante 7 días) durante la primera fase no quirúrgica de la terapia periodontal (T1) y placebo durante la segunda fase quirúrgica (T2)
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Antibióticos sistémicos tras desbridamiento mecánico subgingival
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Comparador activo: Protocolo B
Placebo durante la primera fase no quirúrgica de la terapia periodontal (T1) y antibióticos (3/d 500 mg de metronidazol más 375 mg de amoxicilina durante 7 días) durante la segunda fase quirúrgica (T2)
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Antibióticos sistémicos tras desbridamiento mecánico subgingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de bolsas persistentes >4 mm sangrando al sondaje
Periodo de tiempo: un año después de la terapia
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un año después de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de bolsa de sitios con DP basal > 4 mm
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Mombelli, Dr.med.dent., University of Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almaghlouth AA, Cionca N, Cancela JA, Decaillet F, Courvoisier DS, Giannopoulou C, Mombelli A. Effect of periodontal treatment on peak serum levels of inflammatory markers. Clin Oral Investig. 2014 Dec;18(9):2113-21. doi: 10.1007/s00784-014-1187-4. Epub 2014 Jan 23.
- Giannopoulou C, Cionca N, Almaghlouth A, Cancela J, Courvoisier DS, Mombelli A. Systemic Biomarkers in 2-Phase Antibiotic Periodontal Treatment: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Mar;95(3):349-55. doi: 10.1177/0022034515618949. Epub 2015 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 320030-122089
- 2008DR4228 (Otro identificador: Swissmedic)
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