Medición de propofol exhalado (PIAG1)
16 de abril de 2019 actualizado por: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Medición de propofol exhalado durante una anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo
El propofol es un fármaco anestésico intravenoso común que se utiliza para la inducción de la anestesia y para la infusión permanente para mantener la anestesia (anestesia intravenosa total).
A diferencia de los anestésicos volátiles (concentraciones de retroalimentación en el gas de respiración exhalado), el pilotaje de una anestesia intravenosa total con propofol se realiza solo por experiencia del anestesista o de acuerdo con modelos farmacocinéticos.
En este estudio queremos investigar si la fracción exhalada de propofol es un parámetro de medición potencial para la anestesia piloto.
El propofol exhalado se medirá con un sensor electroquímico desarrollado por "Drägerwerk AG & Co. KGaA".
Los niveles de propofol exhalado se compararán con las concentraciones séricas arteriales correspondientes de propofol.
Además, investigamos la correlación de los niveles de propofol exhalado con el índice biespectral (BIS).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- pacientes sometidos a cirugía electiva
- anestesia intravenosa total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I y II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Índice de masa corporal < 35
- cirugía electiva con necesidad de catéter arterial
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva cronica
- asma bronquial
- fumadores con más de 5 cajetillas-año
- enfermedad oclusiva de la arteria periférica
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de propofol exhalado en el gas de respiración
Periodo de tiempo: registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
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registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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concentración de propofol en suero sanguíneo arterial
Periodo de tiempo: muestras tomadas durante la anestesia (13 muestras de sangre), la duración de la anestesia depende de la cirugía, de 2 a 12 horas
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muestras tomadas durante la anestesia (13 muestras de sangre), la duración de la anestesia depende de la cirugía, de 2 a 12 horas
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Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
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registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PIAG1
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