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Medición de propofol exhalado (PIAG1)

16 de abril de 2019 actualizado por: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medición de propofol exhalado durante una anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo

El propofol es un fármaco anestésico intravenoso común que se utiliza para la inducción de la anestesia y para la infusión permanente para mantener la anestesia (anestesia intravenosa total). A diferencia de los anestésicos volátiles (concentraciones de retroalimentación en el gas de respiración exhalado), el pilotaje de una anestesia intravenosa total con propofol se realiza solo por experiencia del anestesista o de acuerdo con modelos farmacocinéticos. En este estudio queremos investigar si la fracción exhalada de propofol es un parámetro de medición potencial para la anestesia piloto. El propofol exhalado se medirá con un sensor electroquímico desarrollado por "Drägerwerk AG & Co. KGaA". Los niveles de propofol exhalado se compararán con las concentraciones séricas arteriales correspondientes de propofol. Además, investigamos la correlación de los niveles de propofol exhalado con el índice biespectral (BIS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • pacientes sometidos a cirugía electiva
  • anestesia intravenosa total

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I y II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Índice de masa corporal < 35
  • cirugía electiva con necesidad de catéter arterial

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar obstructiva cronica
  • asma bronquial
  • fumadores con más de 5 cajetillas-año
  • enfermedad oclusiva de la arteria periférica
  • diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de propofol exhalado en el gas de respiración
Periodo de tiempo: registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración de propofol en suero sanguíneo arterial
Periodo de tiempo: muestras tomadas durante la anestesia (13 muestras de sangre), la duración de la anestesia depende de la cirugía, de 2 a 12 horas
muestras tomadas durante la anestesia (13 muestras de sangre), la duración de la anestesia depende de la cirugía, de 2 a 12 horas
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)
registro continuo durante toda la anestesia (la duración depende de la cirugía, entre 2 y 12 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PIAG1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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