Mapas de prioridad frontoparietal como biomarcadores para MTBI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- Sin mTBI previamente documentado (objetivo: 16 de 88 participantes invitados para la Visita 1)
- mTBI previamente documentado (objetivo: 72 de 88 participantes invitados para la Visita 1)
- Discapacidad visual (objetivo: 48 de 88 participantes invitados a la Visita 1; se espera que tengan comorbilidad con mTBI, pero no se excluirán participantes sin TBI con discapacidades oculomotoras)
Criterio de exclusión:
- Uso actual de drogas o medicamentos neuroactivos
- Presencia de trastornos neurológicos (aparte de mTBI y PTSD leve)
- Contraindicaciones para resonancia magnética (metal en el cuerpo, claustrofobia, diabetes u otras enfermedades o medicamentos que afectan la termorregulación)
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones de tareas conductuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Control
sin antecedentes de TBI o trastorno neurológico
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mTBI
TBI documentado anterior de leve a moderado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento oculomotor
Periodo de tiempo: inscripción en el estudio / línea de base
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El rendimiento oculomotor se medirá con cuestionarios de comportamiento, gráficos optométricos y seguimiento ocular computarizado mientras los sujetos realizan movimientos sacádicos y suaves de persecución.
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inscripción en el estudio / línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mapas de prioridad frontoparietal
Periodo de tiempo: base
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Los datos de resonancia magnética funcional se recopilarán a 7 Tesla mientras los sujetos realizan tareas de atención espacial y movimiento ocular.
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base
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integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: base
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Los datos de imágenes de tensor de difusión se adquirirán a 7 Tesla y se analizarán en regiones de interés a priori adyacentes a las regiones de interés funcional frontal y parietal.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Trastornos de la motilidad ocular
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1408M53005
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