Sistema estimulador PINS para tratar la anorexia nerviosa severa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos o masculinos de 20 a 60 años.
- Diagnóstico de anorexia nerviosa, subtipo restrictivo o compulsivo-purgativo, tal y como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR).
Cronicidad o resistencia al tratamiento mostrada por algunos o todos de:
- Un patrón de 3 años de duración de falta de respuesta implacable a los ingresos hospitalarios voluntarios repetidos, caracterizado por la falta de completar el tratamiento o la recaída inmediata del peso después del tratamiento.
- Un patrón de creciente inestabilidad médica, acompañado de negativa a participar o un patrón de mala respuesta al tratamiento intensivo de expertos y aumento de la agudeza médica, que dura al menos 2 años e incluye al menos dos episodios de alimentación involuntaria.
- Un patrón de anorexia nerviosa crónica estable que ha durado al menos 10 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Capaz de cumplir con todas las pruebas, seguimientos y citas y protocolos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Persona con trastorno de la conciencia en abstinencia de opiáceos, gravemente agresiva, muy deshidratada y con intención de suicidarse.
- Pacientes con disfunción hepática y renal grave, descompensación pulmonar, o complicados con daño grave en otros sistemas.
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves.
- Persona con antecedentes de infección por VIH o desnutrición grave.
- Dependiente y adicto a múltiples drogas.
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética o la tomografía por emisión de positrones.
- Índice de masa corporal inferior a 13.
- Asistió a algunos otros juicios dentro de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación cerebral profunda
Implante DBS e intervención de estimulación: Dispositivo: Estimulación cerebral profunda
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Estimulación de implantes DBS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Preocupaciones y rituales relacionados con los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de Preocupaciones y rituales relacionados con los trastornos alimentarios a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de Preocupaciones y rituales relacionados con los trastornos alimentarios a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Formulario abreviado de la encuesta de salud (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PINS-004
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