Efecto de la hemodilución normovolémica aguda sobre las necesidades transfusionales alogénicas en laparotomía (ANH)
Efecto de la hemodilución normovolémica aguda sobre las necesidades transfusionales alogénicas en pacientes sometidos a cirugía de laparotomía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para laparotomía bajo anestesia general con sangrado potencialmente quirúrgico > 20% del EBV
- Estado físico ASA I - II
- nivel de hemoglobina antes de la cirugía > 11 g/dl para hombres y > 10 g/dl para mujeres
Criterio de exclusión:
- alteración de la coagulación (INR> 1.5 y / o recuento de plaquetas <100,000)
- infección activa
- Alteración del metabolismo hepático.
- recibió medicamentos antifibrinolíticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Después de aplicar la anestesia general, se realiza la cirugía.
Siempre que esté indicada la transfusión, los pacientes recibirán una transfusión de sangre alogénica.
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Comparador activo: Grupo ANH
Después de aplicar la anestesia general, se extrajo sangre de los pacientes de este grupo.
el volumen de sangre extraído se determinó en base a la ecuación de Gross.
La sangre obtenida se almacenaba en el quirófano a una temperatura de entre 23 y 25 grados centígrados y se devolvía al paciente cada vez que se indicaba la transfusión.
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Después de aplicar la anestesia general, se extrajo sangre a través de la vena cubital y se recogió en bolsas de sangre estándar que contenían anticoagulante CPDA.
Luego, la sangre obtenida se almacena a una temperatura de 23 a 25 grados centígrados y se devuelve a los pacientes en la sala de operaciones después de que se detiene el sangrado y tan pronto como hay indicaciones de transfusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los requisitos de transfusión alogénica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y 24 horas post cirugía con objetivo de Hb > 8gr/dl
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Los investigadores evalúan el número de pacientes que requieren transfusión alogénica durante la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía con un nivel de hemoglobina objetivo > 8 gr/dl.
También se registran la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el sangrado total, la administración total de líquidos y la producción de orina para confirmar que la hemodilución normovolémica aguda es segura en pacientes sometidos a cirugía de laparotomía.
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Durante la cirugía y 24 horas post cirugía con objetivo de Hb > 8gr/dl
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- AN-201409.01
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