Un estudio de eficacia de fase 2 de CLS003 ICVT en sujetos con verrugas cutáneas.

Criterios de inclusión:

• ausencia de evidencia de cualquier enfermedad activa o crónica;
• Libre de trastornos sistémicos o dermatológicos clínicamente significativos que, en opinión del investigador, interfieran con los resultados del estudio o aumenten el riesgo de eventos adversos;
• Tiene al menos 2 verrugas comunes (no subungueales) o al menos 2 verrugas plantares en la piel no genital ni facial

Criterio de exclusión:

• Cualquier anormalidad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría interferir con los objetivos del estudio o comprometer la seguridad del sujeto;
• Para mujeres: una prueba de embarazo positiva y/o lactancia en la evaluación o mujeres que planean quedar embarazadas o están amamantando;
• Una prueba positiva para drogas de abuso en la selección;
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas (abuso de alcohol definido como consumo de alcohol > 28 unidades/semana);
• Resultados positivos de la prueba de hepatitis B, hepatitis C o VIH;
• Haber usado ácido salicílico o cualquier otro producto para eliminar verrugas de venta libre en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio o crioterapia dentro de los 60 días posteriores al inicio del estudio;
• Haber requerido la ingesta sistémica de medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores (incluidos los corticosteroides orales o parenterales) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o durante el curso del estudio. Se permite el uso rutinario de corticosteroides inhalados o intranasales durante el estudio;
• Tener una sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación.
• Resultados anormales de laboratorio clínicamente relevantes, ECG, signos vitales o hallazgos físicos en la selección;
• Participación en un estudio de dispositivo o medicamento en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección o más de 4 veces en el último año;