Um estudo de eficácia de fase 2 do CLS003 ICVT em indivíduos com verrugas cutâneas.

Critério de inclusão:

• ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica;
• Livre de distúrbios sistêmicos ou dermatológicos clinicamente significativos que, na opinião do investigador, interferirão nos resultados do estudo ou aumentarão o risco de Eventos Adversos;
• Ter pelo menos 2 verrugas comuns (não subungueais) ou pelo menos 2 verrugas plantares na pele não genital e não facial

Critério de exclusão:

• Qualquer anormalidade clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa interferir nos objetivos do estudo ou comprometer a segurança do sujeito;
• Para mulheres: teste de gravidez positivo e/ou amamentação na triagem ou mulheres que planejam engravidar ou estão amamentando;
• Um teste positivo para drogas de abuso na triagem;
• História de abuso de álcool ou drogas ilícitas (abuso de álcool definido como consumo de álcool > 28 unidades/semana);
• Resultados de testes positivos para Hepatite B, Hepatite C ou HIV;
• Ter usado ácido salicílico ou qualquer outro produto de remoção de verrugas sem receita na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do estudo ou crioterapia dentro de 60 dias após o início do estudo;
• Necessitaram de ingestão sistêmica de medicação imunossupressora ou imunomoduladora (incluindo corticosteroides orais ou parenterais) dentro de 30 dias antes da inscrição ou durante o curso do estudo. É permitido o uso rotineiro de corticosteroides inalatórios ou intranasais durante o estudo;
• Ter uma sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto experimental
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente relevantes, ECG, sinais vitais ou achados físicos na triagem;
• Participação em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 3 meses antes da triagem ou mais de 4 vezes no ano anterior;