Ensayo clínico de fase 1 de coadministración de DW340 y DW330SR + DW1030 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

• Edad en la visita de selección solo 20 hombres sanos mayores de 40 años o menos
• Visita de selección, la medición del IMC es superior a 19 kg/m2 y está por debajo de 27 kg/m2
• Visita de detección, 90 mmHg ≤ PAS ≤ 140 mmHg, 50 mmHg ≤ PAD ≤ 90 mmHg
• Comprender completamente el propósito del ensayo, probar el fármaco y seguir las instrucciones del ensayo. Aquellos que voluntariamente consientan por escrito esa capacidad y decisión de participar durante todo el período de la prueba.

Criterio de exclusión:

• Aquellos con una historia o carácter clínicamente significativo; Hígado, riñón, digestivo, respiratorio, musculoesquelético, endocrino, neuropsiquiátrico, sanguíneo • tipo de tumor, enfermedad cardiovascular
• Aquellos con enfermedades gastrointestinales que pueden afectar la absorción de la IND o antecedentes de cirugía
• Aquellos que tienen un historial clínicamente significativo de hipersensibilidad a medicamentos y alimentos.
• Aquellos con problemas genéticos, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa.
• Dentro de los 60 días aquellos que toman el otro fármaco del ensayo clínico
• Dentro de los 30 días aquellos que toman el medicamento que metaboliza la inducción de enzimas y los medicamentos de inhibición o medicamentos recetados
• Dentro de los 30 días, aquellos que toman alimentos de manera anormal, eso puede afectar la ADME de la droga.
• Dentro de los 60 días los que donan sangre entera, dentro de los 30 días los que donan sangre parcialmente, reciben transfusión
• Dentro de 14 días aquellos que toman medicamentos OTC
• Aquellos que dieron positivo por problemas de abuso de drogas en las pruebas de detección de drogas en orina
• Aquellos que beben alcohol en exceso o tienen antecedentes de alcoholismo.
• Fumador cronico
• etcétera