Análisis Morfológico y Biomecánico de los Ligamentos del Carpo (EDLIS)
13 de junio de 2025 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Análisis morfológico y biomecánico de los ligamentos del carpo: un estudio cinemático en TC con detector de área dinámica
Compare varios marcadores biomecánicos dinámicos (distancias y ángulos) en la muñeca durante estudios dinámicos de TC en tres grupos de pacientes: sujetos normales, con inestabilidad escafosemilunar y con otros tipos de inestabilidad de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes remitidos para la evaluación del dolor de muñeca con artrografía por TC serán elegibles para su inclusión. Los pacientes se beneficiarán de las adquisiciones dinámicas de TC antes y después de la artrografía con tres maniobras: desviación radiocubital, puño apretado y movimiento de lanzamiento de dardos. Los pacientes también se beneficiarán de un estudio de RM de muñeca en un escáner de 3 teslas.
La morfología de los ligamentos del carpo se evaluará en imágenes estáticas (artrografía por RM y TC) y en artrografía por TC dinámica.
Las medidas angulares y de distancia se obtendrán a partir de estudios dinámicos de TC utilizando una herramienta de posprocesamiento adecuada (4D-Ortho).
Los datos obtenidos con la evaluación dinámica de la muñeca se correlacionarán con la morfología del ligamento, los criterios clásicos de inestabilidad de la muñeca en radiografías convencionales y con cirugía (si está disponible).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
200
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro Gondim Teixeira, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 3 83 85 21 61
- Correo electrónico: ped_gt@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Chanson, MD
- Número de teléfono: 0033 3 83 85 21 61
- Correo electrónico: an.chanson@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- CentralHNF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos clínicos de inestabilidad de muñeca o dolor de muñeca
- Examen médico previo
- Consentimiento informado
- Debe tener un número de seguro social
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de RM o TC
- Sin cirugía previa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos normales
Sin cambios morfológicos en los ligamentos del carpo ni signos clínicos de inestabilidad de la muñeca. Se realizará una TC dinámica de la muñeca antes y después de la artrografía. |
Se realizarán sucesivamente varias adquisiciones de TC de baja dosis en la muñeca para permitir una evaluación en cuatro dimensiones.
El mismo tipo de adquisición se realizará durante varias maniobras (desviación radiocubital, puño cerrado y movimiento de lanzamiento de dardos).
inyección intraarticular percutánea de medios de contraste en las articulaciones mediocarpianas y radiocarpianas
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Otro: Inestabilidad de la muñeca
Cambios morfológicos de los ligamentos (p.
rotura parcial o completa) Se realizará una TC dinámica de muñeca antes y después de la artrografía.
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Se realizarán sucesivamente varias adquisiciones de TC de baja dosis en la muñeca para permitir una evaluación en cuatro dimensiones.
El mismo tipo de adquisición se realizará durante varias maniobras (desviación radiocubital, puño cerrado y movimiento de lanzamiento de dardos).
inyección intraarticular percutánea de medios de contraste en las articulaciones mediocarpianas y radiocarpianas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diástasis escafolunar (mm)
Periodo de tiempo: 1 día
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La distancia entre el hueso escafoides y el semilunar se medirá durante todas las maniobras realizadas
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1 día
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Ángulo escafolunar
Periodo de tiempo: 1 día
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se valorará la variación del ángulo escafolunar durante las maniobras realizadas
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1 día
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Ángulo lunocapitado
Periodo de tiempo: 1 día
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se valorará la variación del ángulo lunocapitado durante las maniobras realizadas
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1 día
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Ángulo del escafoides radioposterior
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el ángulo formado entre el punto más posterior del escafoides en el plano sagital y los bordes ventral y dorsal del radio distal.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gondim Teixeira PA, Gervaise A, Louis M, Lecocq S, Raymond A, Aptel S, Blum A. Musculoskeletal wide detector CT: principles, techniques and applications in clinical practice and research. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):892-900. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.12.033. Epub 2015 Jan 17.
- Garcia-Elias M, Alomar Serrallach X, Monill Serra J. Dart-throwing motion in patients with scapholunate instability: a dynamic four-dimensional computed tomography study. J Hand Surg Eur Vol. 2014 May;39(4):346-52. doi: 10.1177/1753193413484630. Epub 2013 Apr 8.
- Halpenny D, Courtney K, Torreggiani WC. Dynamic four-dimensional 320 section CT and carpal bone injury - a description of a novel technique to diagnose scapholunate instability. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):185-7. doi: 10.1016/j.crad.2011.10.002. Epub 2011 Dec 3. No abstract available.
- Troupis JM, Amis B. Four-dimensional computed tomography and trigger lunate syndrome. J Comput Assist Tomogr. 2013 Jul-Aug;37(4):639-43. doi: 10.1097/RCT.0b013e31828b68ec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00845-42
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