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Análisis Morfológico y Biomecánico de los Ligamentos del Carpo (EDLIS)

13 de junio de 2025 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Análisis morfológico y biomecánico de los ligamentos del carpo: un estudio cinemático en TC con detector de área dinámica

Compare varios marcadores biomecánicos dinámicos (distancias y ángulos) en la muñeca durante estudios dinámicos de TC en tres grupos de pacientes: sujetos normales, con inestabilidad escafosemilunar y con otros tipos de inestabilidad de muñeca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes remitidos para la evaluación del dolor de muñeca con artrografía por TC serán elegibles para su inclusión. Los pacientes se beneficiarán de las adquisiciones dinámicas de TC antes y después de la artrografía con tres maniobras: desviación radiocubital, puño apretado y movimiento de lanzamiento de dardos. Los pacientes también se beneficiarán de un estudio de RM de muñeca en un escáner de 3 teslas.

La morfología de los ligamentos del carpo se evaluará en imágenes estáticas (artrografía por RM y TC) y en artrografía por TC dinámica.

Las medidas angulares y de distancia se obtendrán a partir de estudios dinámicos de TC utilizando una herramienta de posprocesamiento adecuada (4D-Ortho).

Los datos obtenidos con la evaluación dinámica de la muñeca se correlacionarán con la morfología del ligamento, los criterios clásicos de inestabilidad de la muñeca en radiografías convencionales y con cirugía (si está disponible).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CentralHNF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Signos clínicos de inestabilidad de muñeca o dolor de muñeca
  • Examen médico previo
  • Consentimiento informado
  • Debe tener un número de seguro social

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de RM o TC
  • Sin cirugía previa
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujetos normales

Sin cambios morfológicos en los ligamentos del carpo ni signos clínicos de inestabilidad de la muñeca.

Se realizará una TC dinámica de la muñeca antes y después de la artrografía.
Dispositivo: CT dinámico
Se realizarán sucesivamente varias adquisiciones de TC de baja dosis en la muñeca para permitir una evaluación en cuatro dimensiones. El mismo tipo de adquisición se realizará durante varias maniobras (desviación radiocubital, puño cerrado y movimiento de lanzamiento de dardos).
Procedimiento: Artrografía
inyección intraarticular percutánea de medios de contraste en las articulaciones mediocarpianas y radiocarpianas
Otro: Inestabilidad de la muñeca
Cambios morfológicos de los ligamentos (p. rotura parcial o completa) Se realizará una TC dinámica de muñeca antes y después de la artrografía.
Dispositivo: CT dinámico
Se realizarán sucesivamente varias adquisiciones de TC de baja dosis en la muñeca para permitir una evaluación en cuatro dimensiones. El mismo tipo de adquisición se realizará durante varias maniobras (desviación radiocubital, puño cerrado y movimiento de lanzamiento de dardos).
Procedimiento: Artrografía
inyección intraarticular percutánea de medios de contraste en las articulaciones mediocarpianas y radiocarpianas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diástasis escafolunar (mm)
Periodo de tiempo: 1 día
La distancia entre el hueso escafoides y el semilunar se medirá durante todas las maniobras realizadas
1 día
Ángulo escafolunar
Periodo de tiempo: 1 día
se valorará la variación del ángulo escafolunar durante las maniobras realizadas
1 día
Ángulo lunocapitado
Periodo de tiempo: 1 día
se valorará la variación del ángulo lunocapitado durante las maniobras realizadas
1 día
Ángulo del escafoides radioposterior
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará el ángulo formado entre el punto más posterior del escafoides en el plano sagital y los bordes ventral y dorsal del radio distal.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Director de estudio: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00845-42

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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