Entrenamiento Cognitivo Dirigido en Alto Riesgo Clínico (CHR) para Psicosis
Optimización del entrenamiento cognitivo para mejorar el resultado funcional en pacientes de alto riesgo clínico (CHR)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Uno o más síndromes de riesgo de psicosis según lo definido por la Entrevista Estructurada para Síndromes de Riesgo de Psicosis (SIPS)
Criterio de exclusión:
- Cociente intelectual (CI) < 70
- Enfermedad médica importante o trastorno neurológico
- Antecedentes de por vida de trastorno psicótico del Eje I y/o evidencia clara de que el síndrome de riesgo de psicosis se debe a un trastorno del Eje I o del Eje II fuera del espectro de la esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo dirigido
40 horas de entrenamiento cognitivo computarizado
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El entrenamiento cognitivo dirigido se realiza en la computadora a través de Posit Science.
Los juegos son modificaciones modernas y atractivas de las pruebas neuropsicológicas clásicas, como los juegos de cambio de conjuntos modelados en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y los juegos de control cognitivo modelados en tareas de interferencia similares a Stroop.
Los juegos se enfocarán en dos conjuntos de habilidades: Las habilidades cognitivas específicas incluyen: velocidad de procesamiento, memoria, atención, flexibilidad/control cognitivo y resolución de problemas.
Después de 20 horas de capacitación en estas habilidades, los participantes completarán 20 horas de capacitación en habilidades cognitivas sociales básicas, incluido el reconocimiento facial del afecto, la percepción de la dirección de la mirada, el reconocimiento de la identidad facial y la teoría de la mente.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Juegos de computadora
40 horas de juegos de computadora
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La intervención de comparación consiste en 40 horas de juegos de computadora disponibles comercialmente y cognitivamente no específicos.
Estos juegos de computadora, como las damas, el solitario, los crucigramas, son entretenidos y atractivos, pero no se enfocan en habilidades neurocognitivas específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de medición y tratamiento para mejorar la cognición en la esquizofrenia (MATRICS) Batería cognitiva de consenso
Periodo de tiempo: Cambio en la cognición desde el inicio (pre-intervención) hasta 10 semanas (post-intervención)
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Evaluación conductual de la cognición
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Cambio en la cognición desde el inicio (pre-intervención) hasta 10 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función global: escalas sociales y de roles
Periodo de tiempo: Cambio en el funcionamiento desde el inicio (antes de la intervención) hasta las 10 semanas (después de la intervención)
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Evaluación conductual del funcionamiento diario
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Cambio en el funcionamiento desde el inicio (antes de la intervención) hasta las 10 semanas (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MH105246
- R01MH105246 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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