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Entrenamiento Cognitivo Dirigido en Alto Riesgo Clínico (CHR) para Psicosis

1 de diciembre de 2022 actualizado por: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimización del entrenamiento cognitivo para mejorar el resultado funcional en pacientes de alto riesgo clínico (CHR)

Este proyecto es un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia del entrenamiento cognitivo dirigido (TCT) basado en computadora versus una intervención de placebo de juegos de computadora comerciales en adolescentes/adultos jóvenes con alto riesgo clínico (CHR) de psicosis. TCT está diseñado para optimizar la neuroplasticidad inducida por el aprendizaje en sistemas neurocognitivos vulnerables. Un objetivo principal es probar la hipótesis de que esta intervención TCT guiada por la neurociencia mejorará la función neuronal y que estas mejoras neuronales mejorarán la cognición y el resultado funcional. Los participantes de CHR serán asignados aleatoriamente a 40 horas de juegos de computadora TCT o placebo completados dentro de las 10 semanas. TCT consiste en 20 horas de entrenamiento en cognición, incluyendo velocidad de procesamiento, memoria, atención y control cognitivo, seguido de 20 horas de entrenamiento en cognición social, incluyendo reconocimiento de afecto y teoría de la mente. Se evaluarán las neuroimágenes, la cognición, la cognición social, los síntomas clínicos y el estado funcional al inicio del estudio, después de 20 horas/5 semanas de entrenamiento cognitivo (media intervención) y después de 20 horas/5 semanas de entrenamiento sociocognitivo (posterior a la intervención). ). La cognición, la cognición social, los síntomas y el funcionamiento también se evaluarán en un seguimiento de 9 meses (es decir, 9 meses después de la finalización de la intervención). Predecimos que TCT conducirá a mejoras en la función neurocognitiva y el estado funcional. Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre una intervención no farmacológica benigna para mejorar la cognición y el resultado funcional en personas con CHR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Uno o más síndromes de riesgo de psicosis según lo definido por la Entrevista Estructurada para Síndromes de Riesgo de Psicosis (SIPS)

Criterio de exclusión:

  • Cociente intelectual (CI) < 70
  • Enfermedad médica importante o trastorno neurológico
  • Antecedentes de por vida de trastorno psicótico del Eje I y/o evidencia clara de que el síndrome de riesgo de psicosis se debe a un trastorno del Eje I o del Eje II fuera del espectro de la esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo dirigido
40 horas de entrenamiento cognitivo computarizado
Conductual: Entrenamiento cognitivo dirigido
El entrenamiento cognitivo dirigido se realiza en la computadora a través de Posit Science. Los juegos son modificaciones modernas y atractivas de las pruebas neuropsicológicas clásicas, como los juegos de cambio de conjuntos modelados en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y los juegos de control cognitivo modelados en tareas de interferencia similares a Stroop. Los juegos se enfocarán en dos conjuntos de habilidades: Las habilidades cognitivas específicas incluyen: velocidad de procesamiento, memoria, atención, flexibilidad/control cognitivo y resolución de problemas. Después de 20 horas de capacitación en estas habilidades, los participantes completarán 20 horas de capacitación en habilidades cognitivas sociales básicas, incluido el reconocimiento facial del afecto, la percepción de la dirección de la mirada, el reconocimiento de la identidad facial y la teoría de la mente.
Otros nombres:
  • Postular ciencia
PLACEBO_COMPARADOR: Juegos de computadora
40 horas de juegos de computadora
Conductual: Juegos de computadora
La intervención de comparación consiste en 40 horas de juegos de computadora disponibles comercialmente y cognitivamente no específicos. Estos juegos de computadora, como las damas, el solitario, los crucigramas, son entretenidos y atractivos, pero no se enfocan en habilidades neurocognitivas específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de medición y tratamiento para mejorar la cognición en la esquizofrenia (MATRICS) Batería cognitiva de consenso
Periodo de tiempo: Cambio en la cognición desde el inicio (pre-intervención) hasta 10 semanas (post-intervención)
Evaluación conductual de la cognición
Cambio en la cognición desde el inicio (pre-intervención) hasta 10 semanas (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función global: escalas sociales y de roles
Periodo de tiempo: Cambio en el funcionamiento desde el inicio (antes de la intervención) hasta las 10 semanas (después de la intervención)
Evaluación conductual del funcionamiento diario
Cambio en el funcionamiento desde el inicio (antes de la intervención) hasta las 10 semanas (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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