Methionine and PBR28-PET (Peripheral Benzodiazepine Receptors) in Brain Metastases Following Radiosurgery
Studies of Methionine-PET and PBR28-PET in Brain Metastases to Differentiate Tumor Recurrence and Radiation Necrosis Following Stereotactic Radiosurgery
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years with brain metastases from melanoma or non-small cell lung cancer
- Patients must have had SRS and regrowth in at least one lesion > 0.5 cm in greatest dimension and fall into one of two categories: a) patient is deemed clinically appropriate for surgical intervention (biopsy or craniotomy) OR b) patient is asymptomatic and has a life expectancy of > 6 months so that serial follow-up imaging is appropriate
- Willingness to participate in imaging studies
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with history of prior radiation exposure for research purposes within the past year, such that participation in this study would place them over the FDA limits for annual radiation exposure. This guideline is an effective dose of 5 rem received per year.
- Subjects who are pregnant or currently breastfeeding
- Women of child-bearing age who are sexually active, unless they agree to two forms of contraception, and have a negative urine pregnancy test at screening and on the days of the PET imaging
- Patients unable to undergo MRI with gadolinium-based contrast for standard clinical reasons which include:
- Cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, Intra Uterine Device (IUD), shrapnel, neurostimulators, defibrillator, artificial heart valve, or history of metal fragments in eyes.
- Pregnancy
- Body size too large for closed MRI
- Known hepatic fibrosis.
- Claustrophobia
- Contraindication to MR contrast agents: eGFR (epidermal growth factor receptor) < 30 by the Cockcroft- Gault formula if > 60 years old or with chronic renal disease
- Anaphylactic allergy to gadolinium
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Melanoma Brain Metastases
Stage 4 cancer patient population with melanoma with brain metastases previously treated with SRS
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[11C]Methionine [11].
This natural amino acid, and its various fluorinated derivatives, has been widely used in brain tumor studies due to a) high tumor-to-normal brain contrast, and b) its sensitivity to biological functions including amino acid transport and utilization.
[11C]PBR28 [12].
This ligand is one of a series of second-generation tracers that bind to TSPO (translocator protein), a protein that is upregulated in activated microglia.
Otros nombres:
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Lung Cancer Brain Metastases
Stage 4 cancer patient population with non-small cell lung cancer with brain metastases previously treated with SRS
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[11C]Methionine [11].
This natural amino acid, and its various fluorinated derivatives, has been widely used in brain tumor studies due to a) high tumor-to-normal brain contrast, and b) its sensitivity to biological functions including amino acid transport and utilization.
[11C]PBR28 [12].
This ligand is one of a series of second-generation tracers that bind to TSPO (translocator protein), a protein that is upregulated in activated microglia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in Regrowing Tumor Rate from Radiation Effect
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Chiang, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1401013294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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