Evaluación de un nuevo método de cuantificación de volumen de contraste - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)
Evaluación de un método novedoso de cuantificación del volumen de contraste - El AVERT PLUS
Propósito: Evaluar la precisión del AVERT PLUS para monitorear el volumen de contraste utilizado durante los procedimientos angiográficos.
Diseño de investigación: AVERT PLUS es un dispositivo aprobado por la FDA 510K que consta de un modulador de administración de contraste diseñado para reducir la administración innecesaria de contraste al paciente durante la angiografía (coronaria o periférica) y un sistema concomitante para medir con precisión el volumen de contraste administrado al paciente. Este será el primer estudio observacional prospectivo en humanos sobre la precisión de este sistema para cuantificar el volumen de contrato utilizado durante la angiografía clínicamente indicada en el laboratorio de cateterismo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 años o más con enfermedad cardiovascular programados para someterse a una angiografía coronaria o periférica clínicamente indicada que den su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio observacional de la precisión de este sistema para cuantificar el volumen de contraste durante un procedimiento clínico indicado
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC20150190H
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