Mecanismo molecular y celular en pacientes alérgicos a la rinitis tratados con GRAZAX® (GT-20)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito obtenido antes de ingresar al ensayo.
• Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
• Un historial clínico de rinitis o rinoconjuntivitis relevante (con/sin asma concurrente) al polen de gramíneas de al menos un año antes del ingreso al ensayo.
• IgE específica positiva documentada contra polen de gramíneas (IgE ≥ Clase 2) en los 5 años anteriores.
• Respuesta positiva a la prueba cutánea por punción (diámetro de la roncha ≥ 3 mm) a Phleum pratense.
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil.
• Dispuesto y capaz de cumplir con el régimen del protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo mediante inmunoterapia con extractos alérgenos de gramíneas.
• Una historia clínica de rinitis alérgica perenne sintomática o asma.
• Pacientes con contraindicaciones para inmunoterapia según lo establecido por el subcomité de TI de la EAACI o en la Ficha Técnica de GRAZAX®.
• Prueba de embarazo positiva (en hembras fértiles).
• Ser familiar inmediato del investigador o del personal del ensayo.
• Una condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del juicio, y/o evidencia de una actitud de falta de cooperación.
• Es improbable que pueda completar la prueba, por cualquier motivo, o probable que se mueva o viaje por períodos prolongados durante el período de prueba.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la selección.