Meccanismo molecolare e cellulare nei pazienti allergici con rinite trattati con GRAZAX® (GT-20)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto ottenuto prima di entrare nel processo.
• Maschi e femmine dai 18 ai 65 anni.
• Una storia clinica di rinite o rinocongiuntivite rilevante (con/senza asma concomitante) da polline di graminacee di almeno un anno prima dell'ingresso nello studio.
• IgE specifiche positive documentate contro polline di graminacee (IgE ≥ Classe 2) nei 5 anni precedenti.
• Risposta positiva allo Skin Prick Test (diametro pomfo ≥ 3 mm) a Phleum pratense.
• Test di gravidanza negativo per donne potenzialmente fertili.
• Disposto e in grado di rispettare il regime del protocollo di prova.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento mediante immunoterapia con estratti allergenici di graminacee.
• Una storia clinica di rinite allergica perenne sintomatica o asma.
• Pazienti con controindicazioni all'immunoterapia come stabilito dal sottocomitato IT dell'EAACI o nel Riassunto delle caratteristiche dei prodotti di GRAZAX®.
• Test di gravidanza positivo (nelle femmine fertili).
• Essere un parente stretto dell'investigatore o del personale dello studio.
• Condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze del processo e/o evidenza di un atteggiamento non collaborativo.
• Improbabile che sia in grado di completare la prova, per qualsiasi motivo, o probabile che si sposti o viaggi per lunghi periodi di tempo durante il periodo di prova.
• Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia la più lunga, prima dello screening.