New Lung Ventilation Strategies Guided by Transpulmonary Pressure in VV-ECMO for Severe ARDS
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ARDS cause reversible;
- Pure oxygen is given, but PaO2/FiO2<80;
- P(A-a)O2>600mmHg;
- Murray score≥3.0;
- pH<7.2;
Exclusion Criteria:
- peak inspiratory pressure>30cmH2O;
- high FiO2>0.8;
- ventilation>7 days;
- contraindication to heparinization;
- non-reversible central nervous system injury
- chronic disease with a short life expectancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: New Strategy
New Strategy: use transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy in ECMO for severe ARDS patients
|
New ventilation strateg: pressure assist control mode; inspiratory pressure was lowered to keep Ppeak less than 25cmH2O; set the PEEP at such a level that expiratory transpulmonary pressure stays between 0 and 5 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
|
|
Otro: Conventional Strategy
Conventional Strategy: use conventional ventilation strategy (ELSO guide ventilation strategy) in ECMO for severe ARDS patients
|
Conventional ventilation strategy: pressure assist control mode; keep the Ppeak between 20 and 25 cmH2O; set PEEP between 10 and 15 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion weaned from VV-ECMO
Periodo de tiempo: After patients randomized grouping 60 days
|
Respiratory failure was alleviated and then ECMO withdrawal could be considered
|
After patients randomized grouping 60 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: Después de la agrupación aleatoria de pacientes 60 días
|
Mortalidad después de la agrupación aleatoria de pacientes 60 días
|
Después de la agrupación aleatoria de pacientes 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bing Sun, master, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-KE-143
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .