Cómo las dietas infantiles afectarían el crecimiento en la primera infancia (FYI-FU)
24 de octubre de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
Efecto de la alimentación complementaria con diferentes cantidades de macronutrientes sobre el crecimiento y la composición corporal: un ensayo de seguimiento
El grupo de investigación de investigadores realizó un estudio de alimentación en 2012 (IRB 07-0003) que incluyó a bebés amamantados que consumían diferentes alimentos sólidos para bebés.
Los resultados de los investigadores mostraron que los diferentes alimentos sólidos, especialmente el contenido de proteínas de los alimentos, son importantes en el perfil y el crecimiento de las bacterias intestinales del bebé.
Aunque el primer año de vida es crítico en el desarrollo de la obesidad más adelante en la vida, los datos sobre el efecto de las proteínas de los alimentos sólidos, un componente importante de la dieta infantil, especialmente en los lactantes, son muy limitados.
En este estudio, los investigadores volverán a ponerse en contacto con estos participantes, que ahora se encuentran en su primera infancia (~5 años), para evaluar el efecto a largo plazo de varias cantidades de macronutrientes en los alimentos sólidos, al evaluar el crecimiento, el cuerpo y el cuerpo de los participantes. composición y perfil de bacterias intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UC Denver
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 4 a 6 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos participantes que completaron el ensayo inicial cuando eran bebés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura ajustada por edad
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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evaluación observacional, única.
La visita al hospital se programa de acuerdo a la disponibilidad del participante.
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Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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Peso ajustado por edad
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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evaluación observacional, única.
La visita al hospital se programa de acuerdo a la disponibilidad del participante.
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Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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La composición corporal mediante DEXA scan se evaluará durante la visita al hospital.
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Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-0489
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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