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Cómo las dietas infantiles afectarían el crecimiento en la primera infancia (FYI-FU)

24 de octubre de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver

Efecto de la alimentación complementaria con diferentes cantidades de macronutrientes sobre el crecimiento y la composición corporal: un ensayo de seguimiento

El grupo de investigación de investigadores realizó un estudio de alimentación en 2012 (IRB 07-0003) que incluyó a bebés amamantados que consumían diferentes alimentos sólidos para bebés. Los resultados de los investigadores mostraron que los diferentes alimentos sólidos, especialmente el contenido de proteínas de los alimentos, son importantes en el perfil y el crecimiento de las bacterias intestinales del bebé. Aunque el primer año de vida es crítico en el desarrollo de la obesidad más adelante en la vida, los datos sobre el efecto de las proteínas de los alimentos sólidos, un componente importante de la dieta infantil, especialmente en los lactantes, son muy limitados. En este estudio, los investigadores volverán a ponerse en contacto con estos participantes, que ahora se encuentran en su primera infancia (~5 años), para evaluar el efecto a largo plazo de varias cantidades de macronutrientes en los alimentos sólidos, al evaluar el crecimiento, el cuerpo y el cuerpo de los participantes. composición y perfil de bacterias intestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UC Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 4 a 6 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos participantes que completaron el ensayo inicial cuando eran bebés.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura ajustada por edad
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
evaluación observacional, única. La visita al hospital se programa de acuerdo a la disponibilidad del participante.
Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
Peso ajustado por edad
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
evaluación observacional, única. La visita al hospital se programa de acuerdo a la disponibilidad del participante.
Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's
La composición corporal mediante DEXA scan se evaluará durante la visita al hospital.
Día 1: evaluación única durante la visita del participante al hospital de Colorado Children's

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0489
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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