Endotoxin Activity Assay and Microcirculation in Severe Sepsis
Endotoxin Activity Assay and Microcirculation Examination in Patients With Severe Sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: 886-9-10513711
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with the following infections: intraabdominal infection, pneumonia, urinary tract infection, blood stream infection, or wound infection
patients must also meet any one of the following criteria for severe sepsis
- SBP < 90 mm Hg, MAP < 65 mm Hg, or requirement of vasopressors or inotropics
- PaO2/FiO2 < 300
- Creatinine level > 2 mg/dL or increase > 0.5 mg/dL; or urine output < 0.5 mL/kg/h more than 2 hours
- Bilirubin level > 4 mg/dL
- Platelet count < 100 k/uL or decrease more than 50%
- INR > 1.5 or aPTT > 60 sec
- GCS < 13 or 9T
- Lactate > 2 mmol/L (with pH < 7.3 or base excess < -5 mmol/L)
Exclusion Criteria:
- younger than 20 yeras old or greater than 99 years old
- the onset of severe sepsis before enrollment is greater than 24 hours
- pregnant
- have received plymyxin-B hemoperfusion within 24 hours before enrollment
- non-native speaker
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Low EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level < 0.40 EAA units
|
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Intermediate EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level between 0.40-0.59
EAA units
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High EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level >= 0.60 EAA units
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difference of the prevalence of gram-negative bacteria infection
Periodo de tiempo: At enrollment
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Compare the prevalnce of gram-negative bacteria infection among the three groups
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At enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Difference of Total small vessel density
Periodo de tiempo: At Enrollment
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Total small vessel density will be measured by incident dark field video microscope.
Compare the difference among the three groups.
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At Enrollment
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Difference of Perfused small vessel density
Periodo de tiempo: At enrollment
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Perfused small vessel density will be measured by incident dark field video microscope.
Compare the difference among the three groups.
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At enrollment
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Endocan level
Periodo de tiempo: At enrollment
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Endocan level will be measured by Human Endocan kit.
Compare the difference among the three groups.
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At enrollment
|
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SOFA score
Periodo de tiempo: At enrollement
|
Compare the Sequential Organ Failure Assessment score among the three groups
|
At enrollement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201503015RINB
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