Endotoxin Activity Assay and Microcirculation in Severe Sepsis
Endotoxin Activity Assay and Microcirculation Examination in Patients With Severe Sepsis
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: 886-9-10513711
- Email: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with the following infections: intraabdominal infection, pneumonia, urinary tract infection, blood stream infection, or wound infection
patients must also meet any one of the following criteria for severe sepsis
- SBP < 90 mm Hg, MAP < 65 mm Hg, or requirement of vasopressors or inotropics
- PaO2/FiO2 < 300
- Creatinine level > 2 mg/dL or increase > 0.5 mg/dL; or urine output < 0.5 mL/kg/h more than 2 hours
- Bilirubin level > 4 mg/dL
- Platelet count < 100 k/uL or decrease more than 50%
- INR > 1.5 or aPTT > 60 sec
- GCS < 13 or 9T
- Lactate > 2 mmol/L (with pH < 7.3 or base excess < -5 mmol/L)
Exclusion Criteria:
- younger than 20 yeras old or greater than 99 years old
- the onset of severe sepsis before enrollment is greater than 24 hours
- pregnant
- have received plymyxin-B hemoperfusion within 24 hours before enrollment
- non-native speaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Low EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level < 0.40 EAA units
|
|
|
Intermediate EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level between 0.40-0.59
EAA units
|
|
|
High EAA
Endotoxin Activity Assay [EAA] level >= 0.60 EAA units
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difference of the prevalence of gram-negative bacteria infection
Lasso di tempo: At enrollment
|
Compare the prevalnce of gram-negative bacteria infection among the three groups
|
At enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
|
|
Difference of Total small vessel density
Lasso di tempo: At Enrollment
|
Total small vessel density will be measured by incident dark field video microscope.
Compare the difference among the three groups.
|
At Enrollment
|
|
Difference of Perfused small vessel density
Lasso di tempo: At enrollment
|
Perfused small vessel density will be measured by incident dark field video microscope.
Compare the difference among the three groups.
|
At enrollment
|
|
Endocan level
Lasso di tempo: At enrollment
|
Endocan level will be measured by Human Endocan kit.
Compare the difference among the three groups.
|
At enrollment
|
|
SOFA score
Lasso di tempo: At enrollement
|
Compare the Sequential Organ Failure Assessment score among the three groups
|
At enrollement
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201503015RINB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Severe sepsis management
-
NCT07051668Reclutamento
-
NCT06776523ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Trauma | Disagio psicologico | Problemi di salute mentale comuni
-
NCT06988332Completato
-
NCT03681353CompletatoCannabis | Uso di cannabis
-
NCT04954872Completato
-
NCT05477355ReclutamentoSalute mentale Benessere 1
-
NCT00277173SconosciutoMalattia cardiovascolare