Entrenamiento de los músculos inspiratorios y complicaciones hospitalarias (IMT)
17 de marzo de 2017 actualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Seguridad y eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios para prevenir resultados adversos en pacientes con riesgo de hospitalización prolongada
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es una estrategia factible y segura para pacientes y deportistas, su objetivo es reacondicionar los músculos respiratorios, brindando optimización de la capacidad pulmonar, ya sea para el deporte de alto rendimiento como para soportar el desgaste metabólico provocado por enfermedades.
Es generalmente consensuado el impacto positivo de la aplicación de un Protocolo TMI sobre la presión inspiratoria máxima (PIM), este beneficio incentiva a los enfermos desde el destete de la ventilación mecánica (VM), a la optimización del rendimiento físico en la rehabilitación cardiaca y/o pulmonar.
El TMI se basa en los principios: la carga impuesta al músculo; la especificidad del entrenamiento; la reversibilidad de la ganancia y la atrofia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio prospectivo doble ciego (paciente y evaluador) comparó la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento de los músculos inspiratorios.
El protocolo de estudio para este ensayo se describió en otra parte.
Este estudio se realizó de acuerdo con las recomendaciones de los Estándares consolidados de informes de ensayos.
El ensayo se realizó en el Hospital General Roberto Santos de Salvador, Bahía, Brasil.
Este estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital institucional (número de referencia de aprobación 03/2014).
Antes de la inscripción, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus tutores legales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
54
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41950350
- Mansueto Gomes Neto
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la sala del hospital;
- Al menos dos de los siguientes factores de riesgo de hospitalización prolongada: dos o más comorbilidades; septicemia; enfermedades hepáticas, pulmonares o renales; neoplasia; Ventilacion mecanica; y uso de terapia vasopresora o de diálisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una discapacidad cognitiva que les impidiera realizar el entrenamiento respiratorio;
- Arritmias cardíacas no controladas;
- Choque circulatorio;
- cardiopatía isquémica aguda;
- insuficiencia respiratoria aguda (caracterizada por una presión parcial de oxígeno arterial < 60 mmHg o una presión parcial de dióxido de carbono arterial > 50 mmHg);
- enfermedad neuromuscular o miopatías;
- paresia diafragmática o parálisis fueron excluidos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IMT y fisioterapia
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con POWERBREATHE una carga aproximada del 50 % de la MIP, para 1 serie de 30 respiraciones dos veces al día, 7 días a la semana durante 4 semanas (total 56 sesiones).
Asociado al programa de fisioterapia.
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Equipos respiratorios para fisioterapia, ofreciendo carga a los músculos inspiratorios
Otros nombres:
Esto fue contemplado cinesioterapia descargada, estiramiento muscular, técnica de tos, sedestração y deambulación si el participante estaba en forma.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo IMT falso
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con el mismo dispositivo en el grupo experimental, pero sin cargo, para 1 serie de 30 respiraciones dos veces al día, 7 días a la semana durante 4 semanas (56 sesiones en total).
Asociado al programa de fisioterapia.
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Esto fue contemplado cinesioterapia descargada, estiramiento muscular, técnica de tos, sedestração y deambulación si el participante estaba en forma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
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Seguimiento durante la hospitalización
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El alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas sigue
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Medido con manómetro durante 3 repeticiones.
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Después de 4 semanas sigue
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza periférica
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Puntuación del Consejo de Investigación Médica
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cuatro semanas
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Cuestionario de Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
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Identifica dicha capacidad funcional
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El alta hospitalaria
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
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Identifica dicha capacidad funcional
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El alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Griffiths LA, McConnell AK. The influence of inspiratory and expiratory muscle training upon rowing performance. Eur J Appl Physiol. 2007 Mar;99(5):457-66. doi: 10.1007/s00421-006-0367-6. Epub 2006 Dec 22.
- Hogan MC, Welch HG. Effect of altered arterial O2 tensions on muscle metabolism in dog skeletal muscle during fatiguing work. Am J Physiol. 1986 Aug;251(2 Pt 1):C216-22. doi: 10.1152/ajpcell.1986.251.2.C216.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Nepomuceno BRV Jr, Barreto MS, Almeida NC, Guerreiro CF, Xavier-Souza E, Neto MG. Safety and efficacy of inspiratory muscle training for preventing adverse outcomes in patients at risk of prolonged hospitalisation. Trials. 2017 Dec 28;18(1):626. doi: 10.1186/s13063-017-2372-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
20 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1163-0679
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