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Entrenamiento de los músculos inspiratorios y complicaciones hospitalarias (IMT)

17 de marzo de 2017 actualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Seguridad y eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios para prevenir resultados adversos en pacientes con riesgo de hospitalización prolongada

El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es una estrategia factible y segura para pacientes y deportistas, su objetivo es reacondicionar los músculos respiratorios, brindando optimización de la capacidad pulmonar, ya sea para el deporte de alto rendimiento como para soportar el desgaste metabólico provocado por enfermedades. Es generalmente consensuado el impacto positivo de la aplicación de un Protocolo TMI sobre la presión inspiratoria máxima (PIM), este beneficio incentiva a los enfermos desde el destete de la ventilación mecánica (VM), a la optimización del rendimiento físico en la rehabilitación cardiaca y/o pulmonar. El TMI se basa en los principios: la carga impuesta al músculo; la especificidad del entrenamiento; la reversibilidad de la ganancia y la atrofia muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio prospectivo doble ciego (paciente y evaluador) comparó la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento de los músculos inspiratorios. El protocolo de estudio para este ensayo se describió en otra parte. Este estudio se realizó de acuerdo con las recomendaciones de los Estándares consolidados de informes de ensayos. El ensayo se realizó en el Hospital General Roberto Santos de Salvador, Bahía, Brasil. Este estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital institucional (número de referencia de aprobación 03/2014). Antes de la inscripción, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus tutores legales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso a la sala del hospital;
  • Al menos dos de los siguientes factores de riesgo de hospitalización prolongada: dos o más comorbilidades; septicemia; enfermedades hepáticas, pulmonares o renales; neoplasia; Ventilacion mecanica; y uso de terapia vasopresora o de diálisis.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una discapacidad cognitiva que les impidiera realizar el entrenamiento respiratorio;
  • Arritmias cardíacas no controladas;
  • Choque circulatorio;
  • cardiopatía isquémica aguda;
  • insuficiencia respiratoria aguda (caracterizada por una presión parcial de oxígeno arterial < 60 mmHg o una presión parcial de dióxido de carbono arterial > 50 mmHg);
  • enfermedad neuromuscular o miopatías;
  • paresia diafragmática o parálisis fueron excluidos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo IMT y fisioterapia
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con POWERBREATHE una carga aproximada del 50 % de la MIP, para 1 serie de 30 respiraciones dos veces al día, 7 días a la semana durante 4 semanas (total 56 sesiones). Asociado al programa de fisioterapia.
Dispositivo: Powerbreathe
Equipos respiratorios para fisioterapia, ofreciendo carga a los músculos inspiratorios
Otros nombres:
  • MODELO: RESISTENCIA A LA LUZ CLÁSICA
  • ANVISA: CLASE I 81001390001
  • FABRICANTE: HAB INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO
Otro: Fisioterapia
Esto fue contemplado cinesioterapia descargada, estiramiento muscular, técnica de tos, sedestração y deambulación si el participante estaba en forma.
Otros nombres:
  • Entrenamiento concurrente
Comparador de placebos: Grupo IMT falso
Entrenamiento de los músculos inspiratorios con el mismo dispositivo en el grupo experimental, pero sin cargo, para 1 serie de 30 respiraciones dos veces al día, 7 días a la semana durante 4 semanas (56 sesiones en total). Asociado al programa de fisioterapia.
Otro: Fisioterapia
Esto fue contemplado cinesioterapia descargada, estiramiento muscular, técnica de tos, sedestração y deambulación si el participante estaba en forma.
Otros nombres:
  • Entrenamiento concurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
Seguimiento durante la hospitalización
El alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas sigue
Medido con manómetro durante 3 repeticiones.
Después de 4 semanas sigue

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza periférica
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Puntuación del Consejo de Investigación Médica
cuatro semanas
Cuestionario de Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
Identifica dicha capacidad funcional
El alta hospitalaria
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
Identifica dicha capacidad funcional
El alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Bahia

Investigadores

  • Director de estudio: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1163-0679

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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