Liberación a largo plazo del fluoruro formado en el esmalte por gel o barniz de fluoruro a fluido de biopelícula
Retención del fluoruro formado en el esmalte mediante la aplicación de gel o barniz de fluoruro y su liberación al fluido de biopelícula dental: estudio in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Catarina
-
Chapecó, Santa Catarina, Brasil
- Unochapecó
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- buena salud bucal
- Al menos 5 dientes en cada hemiarcada
- Los 4 incisivos superiores en la boca.
- Formación rápida de biopelículas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Ingesta de medicación que reduce el flujo salival
- Enfermedades crónicas
- fumadores
- Aparatos de ortodoncia
- prótesis dental
- Alergia a los componentes del barniz de fluoruro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control negativo
No se aplicará ningún tratamiento.
|
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Experimental: Barnizar 4h
Se aplicará barniz de flúor sobre los dientes y se retirará a las 4 horas.
|
Barniz de fluoruro que contiene 22.600 ppm F, como NaF, en una base neutra
|
|
Experimental: Barnizar 24h
Se aplicará barniz de flúor sobre los dientes y se retirará a las 24 horas.
|
Barniz de fluoruro que contiene 22.600 ppm F, como NaF, en una base neutra
|
|
Experimental: Gel de fluoruro
Se aplicará gel de fluoruro en los dientes y se retirará después de 4 minutos.
|
Gel de fluoruro que contiene 12.300 ppm F (como NaF) en un pH ácido (por adición de ácido fosfórico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la concentración de flúor en el esmalte días después de la aplicación de flúor
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Hasta 28 días
|
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Cambio en la concentración de flúor en el fluido del biofilm dental días después de la aplicación de flúor
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Hasta 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la concentración de fluoruro en el biofilm completo días después de la aplicación de fluoruro
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
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Última verificación
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- FOPBioq005
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