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Liberación a largo plazo del fluoruro formado en el esmalte por gel o barniz de fluoruro a fluido de biopelícula

7 de mayo de 2017 actualizado por: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retención del fluoruro formado en el esmalte mediante la aplicación de gel o barniz de fluoruro y su liberación al fluido de biopelícula dental: estudio in vivo

El efecto anticaries de la aplicación profesional de fluoruro se ha asociado con la formación de productos similares al fluoruro de calcio ("CaF2") en la superficie dental, que pueden funcionar como un reservorio de fluoruro de liberación lenta. Entre los productos profesionales con flúor, el gel y el barniz de flúor son los más importantes y tienen diferentes concentraciones de flúor soluble, pH y vehículos. Aunque la concentración de flúor que se forma en el esmalte tras el uso de ambos es similar, se desconoce la retención de estos productos de reacción. Además, se desconoce la capacidad de estos reservorios para mejorar el fluido del biofilm dental con flúor. Además, se desconoce el efecto del tiempo de aplicación del barniz sobre estos parámetros. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la capacidad del gel y el barniz de flúor para formar depósitos de flúor en el esmalte y aumentar la concentración de flúor en el líquido del biofilm dental con el tiempo. Se seleccionarán individuos que formen biopelículas rápidamente para participar y se dividirán en 4 grupos experimentales: 1. Control negativo: sin tratamiento; 2. Barniz 4 horas: se aplicará barniz de flúor y se mantendrá en los dientes durante 4 horas; 3. Barniz 24 h: se aplicará barniz de flúor sobre los dientes y se mantendrá durante 24 h; y 4. Gel: Se aplicará gel de fluoruro en los dientes. Se obtendrán microbiopsias de esmalte mediante una técnica de microbiospy para evaluar la concentración de flúor antes, 7 y 28 días después de los tratamientos. El biofilm dental se recogerá antes y 3, 7, 14 y 28 días después de los tratamientos. La concentración de fluoruro en el esmalte y en el fluido de la biopelícula se determinará mediante un electrodo específico de iones. Los datos se analizarán estadísticamente comparando los grupos y los tiempos de recolección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasil
        • Unochapecó

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • buena salud bucal
  • Al menos 5 dientes en cada hemiarcada
  • Los 4 incisivos superiores en la boca.
  • Formación rápida de biopelículas

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Ingesta de medicación que reduce el flujo salival
  • Enfermedades crónicas
  • fumadores
  • Aparatos de ortodoncia
  • prótesis dental
  • Alergia a los componentes del barniz de fluoruro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control negativo
No se aplicará ningún tratamiento.
Experimental: Barnizar 4h
Se aplicará barniz de flúor sobre los dientes y se retirará a las 4 horas.
Droga: Barniz de fluoruro de sodio al 5%
Barniz de fluoruro que contiene 22.600 ppm F, como NaF, en una base neutra
Experimental: Barnizar 24h
Se aplicará barniz de flúor sobre los dientes y se retirará a las 24 horas.
Droga: Barniz de fluoruro de sodio al 5%
Barniz de fluoruro que contiene 22.600 ppm F, como NaF, en una base neutra
Experimental: Gel de fluoruro
Se aplicará gel de fluoruro en los dientes y se retirará después de 4 minutos.
Droga: Gel ácido de fluoruro de sodio al 1,23 %
Gel de fluoruro que contiene 12.300 ppm F (como NaF) en un pH ácido (por adición de ácido fosfórico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de flúor en el esmalte días después de la aplicación de flúor
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
Hasta 28 días
Cambio en la concentración de flúor en el fluido del biofilm dental días después de la aplicación de flúor
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
Hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de fluoruro en el biofilm completo días después de la aplicación de fluoruro
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
Hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Campinas, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FOPBioq005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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