Bisturí vs diatermia en parto por cesárea de repetición
Bisturí versus diatermia en la realización de una incisión en la pared abdominal durante una cesárea repetida
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que las incisiones en la pared realizadas con diatermia en comparación con el bisturí durante el parto por cesárea repetida tendrán menos tiempo de incisión, así como menos pérdida de sangre. Una segunda hipótesis es que el uso de diatermia, en comparación con el bisturí, no aumentará el dolor postoperatorio.
- Este es un estudio prospectivo aleatorizado en mujeres que se sometieron a cesáreas repetidas electivas en el Medical Center Hospital en Odessa, Texas.
- Las mujeres que se someten a una cesárea se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo se someterá a diatermia para realizar una incisión en toda la pared abdominal, que incluye la piel, el tejido subcutáneo y el músculo recto hasta que la cavidad peritoneal sea visible. En el otro grupo se utilizará bisturí para lograr el mismo objetivo.
- Se realizará una incisión estandarizada de la pared abdominal con diatermia en modo de corte o con bisturí. La diatermia se establecerá en un modo de corte con la configuración estándar según la preferencia de los cirujanos. A todos los pacientes del estudio se les realizará una incisión estándar en la piel en términos de longitud y profundidad, que se marcará con una regla.
- Se medirá el tiempo de incisión (medido en minutos y segundos con cronómetro) y la cantidad de sangrado. La pérdida de sangre se calculará pesando (en gramos) las esponjas de regazo "usadas" y comparándolas con el peso (en gramos0) de las esponjas de regazo "nuevas".
- El dolor postoperatorio se medirá mediante una Escala Analógica Visual (EVA). Las mediciones se tomarán de 6:00 a 7:00 a. m. desde el día 1 posterior a la operación hasta el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79763
- Medical Center Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas multíparas de 18 a 45 años.
- Edad gestacional 37 semanas a 41 semanas,
- Someterse a cesáreas electivas repetidas o de emergencia repetidas.
Criterio de exclusión:
- El consentimiento informado no se puede obtener de una manera que no permita la impresión de influencia/presión indebida o tiempo suficiente para que el paciente considere participar.
- Partos por cesárea primaria, ya que pueden sesgar la selección.
- Afecciones de la piel como infecciones, psoriasis y eczema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de bisturí
El bisturí es el dispositivo utilizado para realizar la incisión de la pared abdominal en este grupo de pacientes.
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utilizado para cortar la pared abdominal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de diatermia
En este grupo de estudio, las incisiones de la pared abdominal se realizan con diatermia, que es un instrumento electroquirúrgico.
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Diatermia utilizada para cortar, coagular el tejido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de incisión.
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Es hora de hacer una incisión en la pared abdominal desde la piel hasta la fascia del recto.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio (POD) 1 y día 2
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Realizado por escala EVA.
Escala analógica visual para medir el dolor.
Rango de escala de 0 a 10 con valores más altos que indican peor dolor.
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Día postoperatorio (POD) 1 y día 2
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Pérdida de sangre durante la incisión/cirugía
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Pérdida de sangre durante la incisión/cirugía
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Pérdida de sangre durante la incisión/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- L15-144
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