El efecto de la nimodipina en la disfunción cognitiva posoperatoria
El efecto de la nimodipina en el período preoperatorio sobre la aparición de disfunción cognitiva posoperatoria en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hradec Kralove, Chequia, 50005
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de coma de Glasgow GCS 15 antes de la operación
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Riesgo ASA I - III
- cirugía cerebral planificada
- duración del procedimiento hasta 4 horas.
Criterio de exclusión:
- presión arterial por debajo de 130/80 torr antes de la operación
- cirugía vascular previa
- uso concomitante de fármacos antiepilépticos, rifampicina
- alergia a la nimodipina
- cirrosis hepática conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo nimodipino
Se administrará 1 cucharada de 30 mg de nimodipina por vía oral con premedicación.
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la estabilidad de la presión arterial se controlará en un intervalo de más menos el 15 % de la presión arterial en reposo del paciente
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de control
Se administrará 1 cucharada de placebo por vía oral con premedicación.
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la estabilidad de la presión arterial se controlará en un intervalo de más menos el 15 % de la presión arterial en reposo del paciente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento cognitivo
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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medido por la prueba cognitiva de Addenbrooks
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dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Nimodipino
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201508-S22P
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