Función tiroidea materna en el embarazo temprano y su relación con la diabetes mellitus gestacional
Nivel de TSH materno y estado de TPOAb en el embarazo temprano y su relación con el riesgo de diabetes mellitus gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
- ≤19+6 semanas de gestación en la primera visita prenatal;
- embarazo único;
- el nivel de FT4 está dentro del rango normal;
- El nivel de TSH es normal o está más allá del rango normal.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o >40 años;
- antecedentes de enfermedad tiroidea antes del embarazo, p. hipertiroidismo, hipotiroidismo clínico y tumores malignos de tiroides, independientemente de que se necesite o no tratamiento farmacológico;
- gestaciones gemelares o múltiples;
- diagnosticada con diabetes mellitus antes del embarazo, o nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥ 7,0 mmol/L o HbA1C ≥6,5 % en la primera visita prenatal;
- enfermedades que causan glicometabolismo anormal o comorbilidades graves o enfermedades que causan glicometabolismo anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Las mujeres se sometieron a pruebas de detección de la función tiroidea
Todas estas mujeres se sometieron a la prueba de detección de la función tiroidea (TSH, FT4, TPOAb) en la primera visita prenatal y la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g a las 24-28 semanas de gestación.
Se analizó la correlación entre la combinación del nivel de TSH y el estado de TPOAb y el riesgo de Diabetes Mellitus Gestacional.
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Todas estas mujeres se sometieron a la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g a las 24-28 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g positiva o no
Periodo de tiempo: 24-28 semanas
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24-28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- REB#12-054
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