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Los efectos de la manipulación de las articulaciones de empuje sobre el grosor de reposo y contracción del transverso del abdomen en sujetos con dolor lumbar

10 de abril de 2016 actualizado por: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
El objetivo principal de este estudio es examinar cómo las diferentes intervenciones de fisioterapia afectan el estado de reposo y el estado de contracción de un determinado músculo abdominal en pacientes con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes con dolor lumbar (LBP) se someterán a imágenes de ultrasonido del transverso del abdomen para medir el grosor del músculo en reposo y en el estado contraído antes de la intervención y nuevamente inmediatamente después de la intervención. En este ensayo controlado aleatorizado, los pacientes se aleatorizarán en uno de dos grupos. Un grupo recibirá la intervención de manipulación de la articulación de empuje de la columna lumbar y el otro grupo recibirá la intervención de manipulación de la articulación sin empuje de la columna lumbar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
67

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 70 años de edad con síntoma primario de dolor lumbar, con o sin derivación a las extremidades inferiores.
  • Los sujetos deben saber leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología grave.
  • Diagnóstico de estenosis espinal o síntomas en ambas piernas (cambios en la sensibilidad, debilidad muscular).
  • Cualquier antecedente de cirugía lumbar, artritis reumatoide, osteoporosis, osteopenia, escoliosis o espondilitis anquilosante.
  • El embarazo
  • Acción legal pendiente.
  • Cirugía previa de columna lumbar o fracturas de columna lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Manipulación de juntas de empuje
Los pacientes recibirán manipulación de la articulación de empuje en la columna lumbar en decúbito lateral.
Otro: Manipulación de la articulación de empuje de la columna lumbar
Comparador falso: Manipulación de juntas sin empuje
Los pacientes recibirán manipulación articular sin empuje, oscilaciones en una ligera rotación, sin cavitación, en la columna lumbar en decúbito lateral.
Otro: Manipulación de la articulación sin empuje de la columna lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de grosor del transverso del abdomen.
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos).
La medición del cambio en el grosor desde el reposo hasta la contracción se comparará al inicio (antes de la intervención) con inmediatamente después de la intervención (posterior a la intervención). El estudio está analizando los efectos inmediatos, por lo que no hay un seguimiento a corto o largo plazo.
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación de la escala numérica de calificación del dolor se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación del Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y en el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación de la Calificación global de cambio se comparará inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y en el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nova Southeastern University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Silla de estudio: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 01151512

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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