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Los efectos de la manipulación de las articulaciones de empuje sobre el grosor de reposo y contracción del transverso del abdomen en sujetos con dolor lumbar

10 de abril de 2016 actualizado por: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
El objetivo principal de este estudio es examinar cómo las diferentes intervenciones de fisioterapia afectan el estado de reposo y el estado de contracción de un determinado músculo abdominal en pacientes con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con dolor lumbar (LBP) se someterán a imágenes de ultrasonido del transverso del abdomen para medir el grosor del músculo en reposo y en el estado contraído antes de la intervención y nuevamente inmediatamente después de la intervención. En este ensayo controlado aleatorizado, los pacientes se aleatorizarán en uno de dos grupos. Un grupo recibirá la intervención de manipulación de la articulación de empuje de la columna lumbar y el otro grupo recibirá la intervención de manipulación de la articulación sin empuje de la columna lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 70 años de edad con síntoma primario de dolor lumbar, con o sin derivación a las extremidades inferiores.
  • Los sujetos deben saber leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología grave.
  • Diagnóstico de estenosis espinal o síntomas en ambas piernas (cambios en la sensibilidad, debilidad muscular).
  • Cualquier antecedente de cirugía lumbar, artritis reumatoide, osteoporosis, osteopenia, escoliosis o espondilitis anquilosante.
  • El embarazo
  • Acción legal pendiente.
  • Cirugía previa de columna lumbar o fracturas de columna lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manipulación de juntas de empuje
Los pacientes recibirán manipulación de la articulación de empuje en la columna lumbar en decúbito lateral.
Otro: Manipulación de la articulación de empuje de la columna lumbar
Comparador falso: Manipulación de juntas sin empuje
Los pacientes recibirán manipulación articular sin empuje, oscilaciones en una ligera rotación, sin cavitación, en la columna lumbar en decúbito lateral.
Otro: Manipulación de la articulación sin empuje de la columna lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de grosor del transverso del abdomen.
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos).
La medición del cambio en el grosor desde el reposo hasta la contracción se comparará al inicio (antes de la intervención) con inmediatamente después de la intervención (posterior a la intervención). El estudio está analizando los efectos inmediatos, por lo que no hay un seguimiento a corto o largo plazo.
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación de la escala numérica de calificación del dolor se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación del Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo se comparará desde el inicio, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y en el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
La puntuación de la Calificación global de cambio se comparará inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos) y en el seguimiento dentro de las 48 horas por teléfono.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Colaboradores

University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Silla de estudio: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01151512

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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